Novel Slim Colonoscope를 사용한 대장내시경 검사 - 무작위 대조 시험
2012년 4월 26일 업데이트: Sorlandet Hospital HF
이 연구의 목적은 새로운 프로토타입 대장 내시경의 성능을 오늘날 전 세계적으로 사용되는 표준 대장 내시경과 비교하는 것입니다.
프로토타입 결장경은 표준 결장경보다 직경이 작고 연약합니다.
테스트할 가설은 프로토타입이 날카로운 굽힘 협상을 개선하고 환자에게 불편함이나 고통을 덜 줄 것이라는 것입니다.
두 결장경은 같은 회사에서 제조합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kristiansand, 노르웨이, 4604
- Sørlandet Sykehus HF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
54년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NordICC 시험에 포함된 사람은 포함할 자격이 있습니다.
- NordICC 시험에 대한 정보는 clinicaltrials.gov를 참조하십시오. NCT00883792
제외 기준:
- 임신
- 18세 미만인 사람
- 주어진 정보를 이해할 수 없는 사람
- 진정제/진통제의 사전 투여 없이 검사를 시작할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로토타입 대장내시경
테스트할 새로운 대장 내시경
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프로토타입 대장 내시경을 사용한 선별 대장 내시경 검사
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 대장 내시경
오늘날 전 세계적으로 사용되는 표준 대장 내시경.
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선별 대장내시경
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통과 불편에 대한 환자의 평가
기간: 24 시간
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검증된 피드백 설문지의 분석은 시험 참가자가 절차 다음 날에 작성해야 합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맹장에 도달하는 데 사용된 시간
기간: 1 시간
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맹장에 도달하는 데 사용되는 시간은 절차 중에 스톱워치로 기록됩니다.
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1 시간
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대장내시경 검사 중 진정/진통제 필요
기간: 1 시간
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진정제/진통제를 대장내시경 검사 중에 투여하는 경우 약제명, 용량 및 투여 경로를 즉시 기록합니다.
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1 시간
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절차를 완료하기 위해 다른 대장 내시경으로 변경해야 함
기간: 10 분
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대장내시경 의사가 시술 중 다른 대장내시경으로 변경하기로 결정한 경우 시술 직후 그 이유를 기록합니다.
대장 내시경의 변화가 있는 시술 횟수가 기록됩니다.
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10 분
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맹장 삽관 속도
기간: 30 분
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각 대장 내시경 검사 중에 도달한 결장 분절은 절차 직후에 기록됩니다.
맹장 삽관 비율은 전체 대장 내시경 검사의 수를 나타냅니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Michael Bretthauer, MD, Ph.d., Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .