즉시 확장기 기반 유방 재건 연구에서 AlloMax 평가
2012년 6월 11일 업데이트: Mark L. Venturi, MD FACS, National Center for Plastic Surgery, Virginia
즉각적인 확장기 기반 유방 재건에서 무균 인간 무세포 진피 매트릭스 평가: 다기관 전향적 코호트 연구
이 연구는 즉시 확장기 기반 유방 재건에서 AlloMax의 안전성과 효능을 결정하기 위해 설계된 전향적 다기관 코호트 연구입니다.
구체적으로, 이 연구는 인간 무세포 진피 매트릭스의 불임이 감염 및 혈청종의 발생률을 낮추는지를 결정하기 위해 고안되었습니다.
이 연구는 인간 무세포 진피 기질을 최종적으로 살균하는 방법으로서 감마선이 숙주 조직으로의 이식 편입에 부정적인 영향을 미치는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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McLean, Virginia, 미국, 22102
- National Center for Plastic Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
클리닉에서 조직 확장기로 즉각적인 유방 재건을 선택한 유방암 환자.
설명
포함 기준:
- 조직 확장기로 즉각적인 유방 재건술을 받는 환자
- 일방적 또는 양측 재건
- 25세 - 65세
- 모든 유방암 단계 및 유형
제외 기준:
- BMI > 35
- 활성 흡연자
- 당뇨병 환자
- 방사선 또는 계획된 방사선의 역사
- 면역 저하 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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알로맥스
코호트는 조직 확장기 기반 즉시 유방 재건 시 AlloMax를 배치한 즉시 유방 재건 환자로 구성됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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