Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena AlloMax w badaniu natychmiastowej rekonstrukcji piersi za pomocą ekspandera

11 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Mark L. Venturi, MD FACS, National Center for Plastic Surgery, Virginia

Ocena sterylnej ludzkiej bezkomórkowej macierzy skórnej w natychmiastowej rekonstrukcji piersi za pomocą ekspandera: wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe

Badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym badaniem kohortowym, którego celem jest określenie bezpieczeństwa i skuteczności AlloMax w natychmiastowej rekonstrukcji piersi przy użyciu ekspandera. Konkretnie, badanie ma na celu określenie, czy sterylność ludzkiej bezkomórkowej macierzy skórnej skutkuje mniejszą częstością występowania infekcji i surowiczego. Badanie ma na celu ustalenie, czy promieniowanie gamma, jako metoda ostatecznej sterylizacji ludzkiej bezkomórkowej macierzy skórnej, ma negatywny wpływ na wbudowanie przeszczepu w tkankę gospodarza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Stany Zjednoczone, 22102
        • National Center for Plastic Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z rakiem piersi, które decydują się na natychmiastową rekonstrukcję piersi ekspanderami tkankowymi z kliniki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani natychmiastowej rekonstrukcji piersi ekspanderami tkankowymi
  • Rekonstrukcje jednostronne lub obustronne
  • Wiek 25 - 65 lat
  • Wszystkie stadia i typy raka piersi

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 35
  • Aktywni palacze
  • Diabetycy
  • Historia promieniowania lub planowane promieniowanie
  • Pacjenci z obniżoną odpornością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Allomax
Kohorta składa się z pacjentek z natychmiastową rekonstrukcją piersi, którym wszczepiono AlloMax w czasie natychmiastowej rekonstrukcji piersi za pomocą ekspandera tkankowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Plastic Surgery, Virginia

Współpracownicy

Walter Reed Army Medical Center
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
C. R. Bard
Inova Health Care Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11.064

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj