在基于即刻扩张器的乳房重建研究中评估 AlloMax
2012年6月11日 更新者：Mark L. Venturi, MD FACS、National Center for Plastic Surgery, Virginia
评估无菌人类脱细胞真皮基质在即刻扩张型乳房重建中的应用：一项多中心前瞻性队列研究
该研究是一项前瞻性多中心队列研究，旨在确定 AlloMax 在基于扩张器的即时乳房重建中的安全性和有效性。
具体而言，该研究旨在确定人类脱细胞真皮基质的无菌性是否会降低感染和血清肿的发生率。
该研究将确定伽马辐射作为一种对人类脱细胞真皮基质进行最终灭菌的方法，是否会对移植物掺入宿主组织产生负面影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
39
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Virginia
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McLean、Virginia、美国、22102
- National Center for Plastic Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
选择使用诊所的组织扩张器进行立即乳房重建的乳腺癌患者。
描述
纳入标准：
- 使用组织扩张器进行即刻乳房重建的患者
- 单边或双边重建
- 25 - 65 岁
- 所有乳腺癌分期和类型
排除标准：
- 体重指数 > 35
- 主动吸烟者
- 糖尿病患者
- 放射史或计划放射史
- 免疫功能低下的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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阿洛马克斯
该队列由即刻乳房重建患者组成，他们在基于组织扩张器的即刻乳房重建时放置了 AlloMax。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月13日
首次发布 (估计)
2011年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月11日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.