Оценка AlloMax в исследовании по немедленной реконструкции молочной железы с использованием экспандера
11 июня 2012 г. обновлено: Mark L. Venturi, MD FACS, National Center for Plastic Surgery, Virginia
Оценка стерильного бесклеточного кожного матрикса человека при немедленной реконструкции молочной железы с помощью экспандера: многоцентровое проспективное когортное исследование
Исследование представляет собой проспективное многоцентровое когортное исследование, предназначенное для определения безопасности и эффективности AlloMax при немедленной реконструкции груди с использованием экспандеров.
В частности, исследование предназначено для определения того, приводит ли стерильность бесклеточного кожного матрикса человека к более низкой частоте инфекций и серомы.
Исследование определит, оказывает ли гамма-излучение как метод окончательной стерилизации бесклеточного кожного матрикса отрицательное влияние на встраивание трансплантата в ткань хозяина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
McLean, Virginia, Соединенные Штаты, 22102
- National Center for Plastic Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком молочной железы, которые выбирают немедленную реконструкцию груди с помощью тканевых расширителей из клиники.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие немедленную реконструкцию груди с помощью тканевых расширителей
- Односторонние или двусторонние реконструкции
- Возраст от 25 до 65 лет
- Все стадии и виды рака молочной железы
Критерий исключения:
- ИМТ > 35
- Активные курильщики
- Диабетики
- История облучения или запланированное облучение
- Иммунодефицитные пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Алломакс
Когорта состоит из пациентов с немедленной реконструкцией молочной железы, которым был установлен AlloMax во время их немедленной реконструкции молочной железы на основе тканевого экспандера.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11.064
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .