AlloMaxin arviointi välittömässä laajennuspohjaisessa rintojen rekonstruktiotutkimuksessa
maanantai 11. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Mark L. Venturi, MD FACS, National Center for Plastic Surgery, Virginia
Steriilin ihmisen soluttoman ihomatriisin arviointi välittömässä laajennuspohjaisessa rintojen rekonstruktiossa: Monikeskeinen tuleva kohorttitutkimus
Tutkimus on prospektiivinen monikeskeinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää AlloMaxin turvallisuus ja tehokkuus välittömässä laajentajapohjaisessa rintojen rekonstruktiossa.
Tarkemmin sanottuna tutkimus on suunniteltu määrittämään, johtaako ihmisen soluttoman ihomatriisin steriiliys infektioiden ja seroomien pienempään ilmaantumiseen.
Tutkimuksessa selvitetään, onko gammasäteilyllä, joka on menetelmä ihmisen soluttoman ihomatriisin terminaalin steriloimiseksi, negatiivinen vaikutus siirteen liittymiseen isäntäkudokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
McLean, Virginia, Yhdysvallat, 22102
- National Center for Plastic Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rintasyöpäpotilaat, jotka valitsevat välittömän rintojen rekonstruktion klinikan kudosten laajentajilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään välitön rintojen rekonstruktio kudosten laajentajilla
- Yksipuoliset tai kahdenväliset rekonstruktiot
- Ikäraja 25-65
- Kaikki rintasyövän vaiheet ja tyypit
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 35
- Aktiiviset tupakoitsijat
- Diabeetikot
- Säteilyhistoria tai suunniteltu säteily
- Immuunipuutteiset potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Allomax
Kohortti koostuu välittömässä rintojen rekonstruktiossa olevista potilaista, joille on asetettu AlloMax kudoslaajentimeen perustuvan välittömän rintojen rekonstruktion yhteydessä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11.064
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .