Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení AlloMax ve studii okamžité rekonstrukce prsu založené na expandéru

11. června 2012 aktualizováno: Mark L. Venturi, MD FACS, National Center for Plastic Surgery, Virginia

Hodnocení sterilní lidské acelulární dermální matrice v okamžité rekonstrukci prsu na bázi expandéru: multicentrická prospektivní kohortová studie

Studie je prospektivní multicentrická kohortová studie navržená ke stanovení bezpečnosti a účinnosti AlloMax při okamžité rekonstrukci prsu na bázi expandéru. Konkrétně je studie navržena tak, aby určila, zda sterilita lidské acelulární dermální matrice vede k nižšímu výskytu infekce a seromu. Studie určí, zda gama záření, jako metoda terminální sterilizace lidské acelulární dermální matrix, má negativní dopad na začlenění štěpu do hostitelské tkáně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Spojené státy, 22102
        • National Center for Plastic Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu, které se rozhodly pro okamžitou rekonstrukci prsu pomocí tkáňových expandérů z kliniky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s okamžitou rekonstrukcí prsu pomocí tkáňových expandérů
  • Jednostranné nebo oboustranné rekonstrukce
  • Věk 25–65 let
  • Všechna stádia a typy rakoviny prsu

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 35
  • Aktivní kuřáci
  • Diabetici
  • Historie záření nebo plánovaného záření
  • Imunokompromitovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Allomax
Soubor se skládá z pacientek s okamžitou rekonstrukcí prsu, kterým byl AlloMax umístěn v době okamžité rekonstrukce prsu na bázi tkáňového expandéru.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Plastic Surgery, Virginia

Spolupracovníci

Walter Reed Army Medical Center
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
C. R. Bard
Inova Health Care Services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11.064

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zhoubný novotvar prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit