Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af AlloMax i øjeblikkelig ekspander-baseret brystrekonstruktionsundersøgelse

11. juni 2012 opdateret af: Mark L. Venturi, MD FACS, National Center for Plastic Surgery, Virginia

Evaluering af steril human acellulær dermal matrix i øjeblikkelig ekspander-baseret brystrekonstruktion: et multicentreret prospektivt kohortestudie

Studiet er et prospektivt multicentreret kohortestudie designet til at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​AlloMax i øjeblikkelig ekspanderbaseret brystrekonstruktion. Specifikt er undersøgelsen designet til at bestemme, om sterilitet af human acellulær dermal matrix resulterer i en lavere forekomst af infektion og seroma. Undersøgelsen vil afgøre, om gammastråling, som en metode til terminal sterilisering af human acellulær dermal matrix, har en negativ indvirkning på transplantatinkorporering i værtsvævet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • McLean, Virginia, Forenede Stater, 22102
        • National Center for Plastic Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystkræftpatienter, der vælger øjeblikkelig brystrekonstruktion med vævsudvidere fra klinikken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har øjeblikkelig brystrekonstruktion med vævsekspandere
  • Unilaterale eller bilaterale rekonstruktioner
  • Alder 25-65
  • Alle stadier og typer af brystkræft

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 35
  • Aktive rygere
  • Diabetikere
  • Historie om stråling eller planlagt stråling
  • Immunkompromitterede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Allomax
Kohorten består af umiddelbare brystrekonstruktionspatienter, som har AlloMax placeret på tidspunktet for deres vævsudvidelsesbaserede øjeblikkelige brystrekonstruktion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Plastic Surgery, Virginia

Samarbejdspartnere

Walter Reed Army Medical Center
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
C. R. Bard
Inova Health Care Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2011

Først opslået (Skøn)

14. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11.064

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma i brystet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner