Avaliando o AlloMax no estudo de reconstrução mamária com expansor imediato
11 de junho de 2012 atualizado por: Mark L. Venturi, MD FACS, National Center for Plastic Surgery, Virginia
Avaliação da matriz dérmica acelular humana estéril na reconstrução mamária imediata com expansor: um estudo de coorte prospectivo multicêntrico
O estudo é um estudo prospectivo de coorte multicêntrico projetado para determinar a segurança e a eficácia do AlloMax na reconstrução mamária imediata baseada em expansor.
Especificamente, o estudo é projetado para determinar se a esterilidade da matriz dérmica acelular humana resulta em uma menor incidência de infecção e seroma.
O estudo determinará se a radiação gama, como método de esterilização terminal da matriz dérmica acelular humana, tem um impacto negativo na incorporação do enxerto no tecido hospedeiro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
-
McLean, Virginia, Estados Unidos, 22102
- National Center for Plastic Surgery
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de mama que optam pela reconstrução mamária imediata com expansores de tecido da clínica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidas à reconstrução mamária imediata com expansores de tecido
- Reconstruções unilaterais ou bilaterais
- Idade 25 - 65
- Todos os estágios e tipos de câncer de mama
Critério de exclusão:
- IMC > 35
- Fumantes ativos
- Diabéticos
- Histórico de radiação ou radiação planejada
- pacientes imunocomprometidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Allomax
A coorte consiste em pacientes de reconstrução mamária imediata que colocaram AlloMax no momento de sua reconstrução mamária imediata baseada em expansor de tecido.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11.064
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