Valutazione di AlloMax nello studio di ricostruzione mammaria basato su espansori immediati
11 giugno 2012 aggiornato da: Mark L. Venturi, MD FACS, National Center for Plastic Surgery, Virginia
Valutazione della matrice dermica acellulare umana sterile nella ricostruzione mammaria basata su espansori immediati: uno studio prospettico multicentrico di coorte
Lo studio è uno studio prospettico multicentrico di coorte progettato per determinare la sicurezza e l'efficacia di AlloMax nella ricostruzione mammaria immediata basata su espansori.
In particolare, lo studio è progettato per determinare se la sterilità della matrice dermica acellulare umana si traduce in una minore incidenza di infezione e sieroma.
Lo studio determinerà se la radiazione gamma, come metodo di sterilizzazione terminale della matrice dermica acellulare umana, ha un impatto negativo sull'incorporazione dell'innesto nel tessuto ospite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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McLean, Virginia, Stati Uniti, 22102
- National Center for Plastic Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con cancro al seno che optano per la ricostruzione immediata del seno con espansori tissutali dalla clinica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno una ricostruzione mammaria immediata con espansori tissutali
- Ricostruzioni unilaterali o bilaterali
- Età 25 - 65
- Tutti gli stadi e i tipi di cancro al seno
Criteri di esclusione:
- IMC > 35
- Fumatori attivi
- Diabetici
- Storia di radiazioni o radiazioni pianificate
- Pazienti immunocompromessi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Allomax
La coorte è composta da pazienti con ricostruzione immediata del seno che hanno posizionato AlloMax al momento della ricostruzione immediata del seno basata sull'espansore tissutale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
14 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11.064
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