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말초동맥질환(PAD)의 비교효과 연구

2017년 5월 16일 업데이트: David Flum, University of Washington

이 연구의 구체적인 목적은 말초 동맥 질환으로 인한 파행 치료를 위한 의료 관리, 수술 또는 혈관내(혈관 성형술 또는 스텐트 배치) ​​개입의 결과(기능, 삶의 질, 위험 조정 임상 사건)를 전향적으로 비교하는 것입니다. 이 연구는 두 가지 주요 가설을 테스트합니다.

가설 1: 12개월에 외과적 개입은 혈관내 시술이나 의료 관리보다 기능, 파행 증상 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에서 더 큰 개선과 관련이 있습니다.

가설 2: 12개월에 외과적 및 혈관내 개입은 의학적 관리보다 기능, 파행 증상 및 HRQoL의 더 큰 개선과 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

323

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004
        • Lake Washington Vascular
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • PeaceHealth St. Joseph Medical Center
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • Providence Everett
      • Federal Way, Washington, 미국, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Puyallup, Washington, 미국, 98372
        • Good Samaritan Hospital
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98133
        • Northwest Hospital and Medical Center
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • St. Joseph Medical Center
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center - Thoracic & Vascular Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

새로 진단되거나 확립된 파행으로 의사가 보는 환자

설명

포함 기준:

  1. 파행의 진단

  2. 파행에 대한 세 가지 치료 중 하나를 받아야 합니다.

    • 외과적 우회술(천재 대퇴부, 총대퇴부 또는 오금 동맥의 병변을 치료하기 위해 합성 또는 내인성(정맥) 또는 복합 이식편 사용)
    • 혈관내 치료(혈관 성형술 및/또는 천부 대퇴 동맥, 온대퇴 동맥 또는 오금 동맥의 병변을 치료하기 위한 스텐트)
    • 의료 관리(예: 금연, 보행 요법, 의사의 장기 모니터링)

제외 기준:

  1. 문서화된 급성 허혈, 휴식 통증 또는 궤양이 있는 사람
  2. 대동맥 또는 장골 기원으로 결정된 파행이 있는 사람
  3. 죽상경화성 질환에 의한 것이 아닌 파행이 있는 자
  4. 전화나 인터넷에 액세스할 수 없고 집에서 우편으로 설문조사에 참여하기를 꺼리는 사람들(환자 화면에서 평가)
  5. 그렇지 않으면 참여를 거부하는 사람들(환자 선별에서 평가됨)
  6. 진료기록부에 치매 진단이 확정된 자
  7. 영어를 못하는 사람들
  8. 20세 이하의 어린이 및 청소년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
외과적 우회
표재성 대퇴부, 총대퇴부 또는 슬와 동맥의 병변을 치료하기 위해 합성 또는 내인성(정맥) 또는 복합 이식편 사용
혈관내 치료
표재성 대퇴 동맥 또는 오금 동맥의 병변을 치료하기 위한 혈관 성형술 및/또는 스텐트
의료 관리

의료 기록에 다음 사항을 문서화:

나. 지구력을 향상시키기 위한 걷기/물리 치료가 권장되었습니다. ii. 담배 사용자에게는 금연이 권장됩니다. iii. 펜톡시필린(Trental) 또는 실로스타졸(pletal) 처방 iv. 파행 치료를 위한 의사의 지속적인 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 결과는 기준선 평가에서 12개월 평가까지의 보행 장애 설문지(WIQ) 점수 변화입니다.
기간: 12개월 후 색인 날짜
연구의 주요 결과 및 연구가 강화된 결과는 기준선 평가에서 12개월 평가까지의 WIQ 점수 변화입니다. WIQ에는 세 가지 하위 척도가 있습니다. 요약 점수는 도보 거리, 도보 속도, 계단 오르기 등 각각에 대해 별도로 계산됩니다.
12개월 후 색인 날짜

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

수사관

  • 수석 연구원: David R Flum, MD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 40153
  • R01HS2002501

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