Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitetsforskningsundersøgelse af perifer arteriel sygdom (PAD)

16. maj 2017 opdateret af: David Flum, University of Washington

Det specifikke formål med denne undersøgelse er prospektivt at sammenligne resultater (funktionel, livskvalitet, risikojusteret klinisk hændelse) af medicinsk behandling, kirurgiske eller endovaskulære (angioplastik eller stentplacering) interventioner til behandling af claudicatio forårsaget af perifer arteriel sygdom. Denne undersøgelse vil teste to hovedhypoteser;

Hypotese 1: Efter 12 måneder er kirurgiske indgreb forbundet med større forbedringer i funktion, claudicatio-symptomer og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) end endovaskulære procedurer eller medicinsk behandling.

Hypotese 2: Efter 12 måneder er kirurgiske og endovaskulære indgreb forbundet med større forbedringer i funktion, claudicatio-symptomer og HRQoL end medicinsk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

323

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
        • Lake Washington Vascular
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • PeaceHealth St. Joseph Medical Center
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Providence Everett
      • Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
        • Good Samaritan Hospital
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98133
        • Northwest Hospital and Medical Center
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • St. Joseph Medical Center
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center - Thoracic & Vascular Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der tilses af en læge med nydiagnosticeret eller etableret claudicatio

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af claudicatio

  2. Gennemgå en af ​​tre behandlinger for claudicatio:

    • Kirurgisk bypass (brug af syntetisk eller endogent (vene) eller sammensat transplantat til behandling af læsioner i den overfladiske lårbens-, lårbens- eller poplitealarterie)
    • Endovaskulær terapi (angioplastik og/eller stent til behandling af læsioner i den overfladiske femorale, almindelige femorale eller popliteale arterie)
    • Medicinsk ledelse (dvs. rygestop, gangterapi, langtidsovervågning af læge)

Ekskluderingskriterier:

  1. dem med dokumenteret akut iskæmi, hvilesmerter eller sårdannelse
  2. dem med claudicatio, der er bestemt til at være af aorta eller iliaca oprindelse
  3. dem med claudicatio, der ikke er forårsaget af aterosklerotisk sygdom
  4. dem, der ikke har adgang til telefon eller internet og ikke er villige til at deltage i undersøgelser via mail derhjemme (vurder på patientskærm)
  5. dem, der ellers nægter at deltage (vurderet på patientskærm)
  6. dem, der har en demensdiagnose bekræftet i deres journal
  7. dem, der ikke taler engelsk
  8. børn og unge voksne til og med 20 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kirurgisk bypass
brug af syntetisk eller endogent (vene) eller sammensat transplantat til behandling af læsioner i den overfladiske femorale, almindelige femorale eller popliteale arterie
Endovaskulær terapi
angioplastik og/eller stent til behandling af læsioner i den overfladiske femorale eller popliteale arterie
Medicinsk ledelse

Dokumentation for følgende i journalen:

jeg. Gåture/fysioterapi for at forbedre udholdenheden blev anbefalet; ii. For tobaksbrugere blev tobaksophør anbefalet; iii. Udskrivning af pentoxifyllin (Trental) eller cilostazol (pletal) iv. Løbende pleje af læge til behandling af claudicatio

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat er ændringen i score på Walking Impairment Questionnaire (WIQ) fra baseline-vurderingen til 12-måneders vurderingen.
Tidsramme: 12-måneders efter-indeksdato
Det primære resultat af undersøgelsen, og det resultat, som undersøgelsen er baseret på, er ændringen i score på WIQ fra baseline-vurderingen til 12-måneders vurderingen. Der er tre underskalaer inden for WIQ; Sammenfattende resultater vil blive beregnet separat for hver - gåafstand, ganghastighed, trappestigning.
12-måneders efter-indeksdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David R Flum, MD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2011

Først opslået (Skøn)

22. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 40153
  • R01HS2002501

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner