Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование эффективности заболеваний периферических артерий (PAD)

16 мая 2017 г. обновлено: David Flum, University of Washington

Конкретной целью данного исследования является проспективное сравнение результатов (функциональные, качество жизни, клиническое событие с поправкой на риск) медикаментозного лечения, хирургических или эндоваскулярных (ангиопластика или установка стента) вмешательств для лечения перемежающейся хромоты, вызванной заболеванием периферических артерий. Это исследование проверит две основные гипотезы;

Гипотеза 1: через 12 месяцев хирургические вмешательства связаны с более значительным улучшением функции, симптомов хромоты и качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), чем эндоваскулярные процедуры или медикаментозное лечение.

Гипотеза 2: через 12 месяцев хирургические и эндоваскулярные вмешательства связаны с более значительным улучшением функции, симптомов перемежающейся хромоты и качества жизни, чем медикаментозное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

323

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Washington
  - Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
    - Lake Washington Vascular
  - Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
    - PeaceHealth St. Joseph Medical Center
  - Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
    - Providence Everett
  - Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Puyallup, Washington, Соединенные Штаты, 98372
    - Good Samaritan Hospital
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
    - University of Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98133
    - Northwest Hospital and Medical Center
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - St. Joseph Medical Center
  - Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center - Thoracic & Vascular Surgery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, наблюдаемые врачом с недавно диагностированной или установленной хромотой

Описание

Критерии включения:

Диагностика хромоты
Проходить один из трех видов лечения хромоты:
- Хирургическое шунтирование (использование синтетического или эндогенного (вена) или композитного трансплантата для лечения поражений поверхностной бедренной, общей бедренной или подколенной артерии)
- Эндоваскулярная терапия (ангиопластика и/или стентирование для лечения поражений поверхностной бедренной, общей бедренной или подколенной артерии)
- Медицинское управление (т. отказ от курения, ходьба, длительное наблюдение врача)

Критерий исключения:

пациенты с подтвержденной острой ишемией, болью в покое или изъязвлением
те, у кого хромота определена как аортальная или подвздошная
те, у кого хромота не вызвана атеросклеротическим заболеванием
те, у кого нет доступа к телефону или Интернету и которые не желают участвовать в опросах по почте на дому (оценка на экране пациента)
те, кто иначе отказывается от участия (оценивается при скрининге пациентов)
те, у кого диагноз деменции подтвержден в их медицинской карте
те, кто не говорит по-английски
дети и молодые люди в возрасте до 20 лет включительно

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Хирургический обход использование синтетического или эндогенного (вена) или композитного трансплантата для лечения поражений поверхностной бедренной, общей бедренной или подколенной артерии
Эндоваскулярная терапия ангиопластика и/или стентирование для лечения поражений поверхностной бедренной или подколенной артерии
Медицинское управление Документация в медицинской карте: я. Была рекомендована ходьба/физиотерапия для повышения выносливости; II. Потребителям табака рекомендовалось бросить курить; III. Назначение пентоксифиллина (трентала) или цилостазола (плетала) в/в. Постоянный уход врача для лечения хромоты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Первичным результатом является изменение балла по Опроснику нарушений ходьбы (WIQ) по сравнению с исходной оценкой до 12-месячной оценки. Временное ограничение: 12-месячная постиндексная дата	Основным результатом исследования и результатом, на котором основывается исследование, является изменение балла по WIQ по сравнению с исходной оценкой до 12-месячной оценки. В WIQ есть три подшкалы; суммарные баллы будут рассчитываться отдельно для каждого - пройденного расстояния, скорости ходьбы, подъема по лестнице.	12-месячная постиндексная дата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Следователи

Главный следователь: David R Flum, MD, University of Washington

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

40153
R01HS2002501

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .