Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze skuteczności choroby tętnic obwodowych (PAD)

16 maja 2017 zaktualizowane przez: David Flum, University of Washington

Konkretnym celem tego badania jest prospektywne porównanie wyników (czynności, jakości życia, zdarzenia klinicznego skorygowanego o ryzyko) postępowania medycznego, interwencji chirurgicznych lub wewnątrznaczyniowych (angioplastyka lub umieszczenie stentu) w leczeniu chromania przestankowego spowodowanego chorobą tętnic obwodowych. To badanie przetestuje dwie główne hipotezy;

Hipoteza 1: Po 12 miesiącach interwencje chirurgiczne wiążą się z większą poprawą funkcji, objawów chromania i jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) niż zabiegi wewnątrznaczyniowe lub postępowanie medyczne.

Hipoteza 2: Po 12 miesiącach interwencje chirurgiczne i wewnątrznaczyniowe wiążą się z większą poprawą funkcji, objawów chromania i HRQoL niż postępowanie medyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

323

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Lake Washington Vascular
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • PeaceHealth St. Joseph Medical Center
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Providence Everett
      • Federal Way, Washington, Stany Zjednoczone, 98003
        • St. Francis Hospital
      • Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
        • Good Samaritan Hospital
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
        • Northwest Hospital and Medical Center
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • St. Joseph Medical Center
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center - Thoracic & Vascular Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów przyjmowanych przez lekarza z nowo rozpoznanym lub ustalonym chromaniem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza chromania

  2. Być w trakcie jednego z trzech zabiegów chromania:

    • Pomostowanie chirurgiczne (zastosowanie przeszczepu syntetycznego lub endogennego (żylnego) lub kompozytowego do leczenia zmian w tętnicy udowej powierzchownej, tętnicy udowej wspólnej lub podkolanowej)
    • Terapia wewnątrznaczyniowa (angioplastyka i/lub stent w leczeniu zmian w tętnicy udowej powierzchownej, tętnicy udowej wspólnej lub podkolanowej)
    • Zarządzanie medyczne (tj. zaprzestanie palenia, chodzenie, długoterminowa obserwacja lekarza)

Kryteria wyłączenia:

  1. osoby z udokumentowanym ostrym niedokrwieniem, bólem spoczynkowym lub owrzodzeniem
  2. osoby z chromaniem, które określono jako pochodzenia aortalnego lub biodrowego
  3. osoby z chromaniem, które nie jest spowodowane chorobą miażdżycową
  4. osoby nieposiadające dostępu do telefonu lub Internetu i niechętne do udziału w ankietach wysyłanych pocztą w domu (ocena na ekranie pacjenta)
  5. ci, którzy w inny sposób odmawiają udziału (ocenieni na ekranie pacjenta)
  6. osoby, u których w dokumentacji medycznej potwierdzono rozpoznanie otępienia
  7. tych, którzy nie mówią po angielsku
  8. dzieci i młodzież do 20 roku życia włącznie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Obejście chirurgiczne
zastosowanie przeszczepu syntetycznego, endogennego (żylnego) lub kompozytowego w leczeniu zmian w tętnicy udowej powierzchownej, tętnicy udowej wspólnej lub podkolanowej
Terapia wewnątrznaczyniowa
angioplastyka i/lub stent do leczenia zmian w tętnicy udowej powierzchownej lub podkolanowej
Zarządzanie medyczne

Udokumentowanie w dokumentacji medycznej:

I. Zalecono spacery/fizjoterapię w celu poprawy wytrzymałości; II. Użytkownikom tytoniu zalecono zaprzestanie palenia tytoniu; iii. Przepisanie pentoksyfiliny (Trental) lub cilostazolu (pletal) iv. Stała opieka lekarza w leczeniu chromania przestankowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym wynikiem jest zmiana wyniku w Kwestionariuszu upośledzenia chodu (WIQ) od oceny wyjściowej do oceny 12-miesięcznej.
Ramy czasowe: 12-miesięczna data po indeksie
Podstawowym wynikiem badania i wynikiem, na którym opiera się badanie, jest zmiana wyniku w WIQ od oceny wyjściowej do oceny 12-miesięcznej. W ramach WIQ istnieją trzy podskale; sumaryczne wyniki zostaną obliczone osobno dla każdego - dystansu marszu, prędkości marszu, wchodzenia po schodach.
12-miesięczna data po indeksie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: David R Flum, MD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 40153
  • R01HS2002501

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj