혈관 조영술의 이미지 품질 및 방사선량
XRES4 신경 클레임 연구
연구 개요
상태
상세 설명
Interventional neuroradiology (INR)의 출현은 절차적 침습성과 환자가 필요로 하는 회복 시간을 줄임으로써 신경혈관 질환의 치료를 변화시켰고 따라서 임상 결과를 향상시켰습니다. 그러나 INR 절차에는 종종 많은 고품질 DSA(Digital Subtraction Angiography) 실행과 긴 총 형광투시 시간이 필요하므로 환자가 상당한 수준의 방사선에 노출될 수 있습니다.
선량감축 기술을 도입하기 위해서는 진단 영상정보의 검증이 가장 중요하다. Philips는 이미지 품질 손실 없이 환자 입사 선량을 75%까지 줄일 수 있는 신경 방사선학 분야의 DSA용 실시간 노이즈 감소 알고리즘을 개발했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Solna, 스웨덴, SE-171 76
- Karolinska University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-80세
- 정상적인 신장 기능
- 신경학적으로 온전한
- 진단 혈관 조영술 또는 혈관 내 치료 계획
제외 기준:
- 임신
- 조영제 또는 이온화 방사선의 사용을 제한하는 기타 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방사선량 감소(ClarityIQ)
새로운 X-ray 영상 기술로 저선량 DSA(정상 선량 대비 75% 감소)
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기존의 X선 영상 기술과 함께 감소된 선량 설정(75% 감소 예상)을 갖춘 디지털 감산 혈관조영술(DSA).
다른 이름들:
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활성 비교기: 정상 방사선량(AlluraXper)
기존의 X선 기술을 사용한 일반 선량 DSA.
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기존의 X선 영상 기술과 결합된 정상 선량 설정의 디지털 감산 혈관조영술(DSA).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 품질. 포함된 각 참가자에 대해 2개의 이미지(AlluraXper 1개, AlluraClarity 1개)를 평가했습니다.
기간: 1 일
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이미지는 무작위, 맹검, 오프라인 판독으로 평가되었습니다. 익명화된 이미지는 쌍으로 표시되었습니다. 즉, 참조 이미지는 하나의 모니터(왼쪽 또는 오른쪽)에 실행되고 해당 1/4 용량 이미지는 인접한 모니터에 실행됩니다. 세 명의 신경방사선 전문의가 동맥, 모세혈관 및 정맥 단계를 개별적으로 등급화했습니다. 각 특성에 대해 이미지 품질(IQ)은 1(매우 나쁨), 2(보통), 3(보통), 4(좋음), 5(매우 좋음/매우 좋음)로 1에서 5까지의 등급으로 평가되었습니다. 전체 IQ 점수(3-15)는 이러한 특성에 대한 점수의 합으로 계산되었습니다. 쌍을 이룬 스튜던트 t 테스트는 2가지 이미징 기술 간의 전체 IQ 점수를 비교하는 데 사용됩니다. 두 치료 그룹 간의 전체 IQ 차이에 대한 97.5% 단측 CI의 상한이 미리 정의된 비열등성 한계인 2.5를 초과하지 않는 경우 Clarity는 DSA에 대한 현재 이미지 획득 설정에 대해 비열등하다고 선언됩니다. . |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 선량 측정: 선량 면적 곱(DAP)
기간: 절차가 진행되는 동안 참가자를 추적했습니다.
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DAP/프레임으로 계산된 선량 면적 제품(DAP)에서 ClarityIQ와 AlluraXper의 선량 감소 비율.
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절차가 진행되는 동안 참가자를 추적했습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선량 측정: Air Kerma(AK)
기간: 절차가 진행되는 동안 참가자를 추적했습니다.
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AK/프레임으로 계산된 Air Kerma(AK)에서 ClarityIQ와 AlluraXper의 선량 감소 비율.
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절차가 진행되는 동안 참가자를 추적했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Söderman, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- 수석 연구원: Tommy Andersson, MD, PhD, Karolinska University Hospital
- 수석 연구원: Staffan Holmin, MD, PhD, Karolinska University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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