알레르기성 비염에 대한 에피나스틴 비강 스프레이 대 아젤라스틴 비강 용액의 두 가지 제형 및 농도
2015년 10월 8일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 에피나스틴의 두 가지 제형 및 두 가지 용량 농도의 내약성을 검사합니다.
- 각 연구 약물 투여 후 수집된 비강 스프레이 평가 질문지(NSEQ)의 개별 감각 속성 점수와 연구 완료 시 평가된 주제 선호도 순위를 평가하여 향후 연구를 위한 에피나스틴 제형을 선택합니다.
- 무작위, 이중 맹검, 2-코호트, 3주기 교차 설계에서 각각의 단일 용량 후 아젤라스틴과 비교하여 에피나스틴의 2가지 제형 및 2가지 용량 농도의 선호도를 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세 사이
- 1년 동안의 SAR 또는 PAR 병력
- 가벼운 증상
제외 기준:
- 천식 또는 RAD
- 스크리닝 전 14일 이내에 호흡기 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에피나스틴 0.1%
비강 스프레이 각 콧구멍에 2회씩 총 3회 분사
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비강 스프레이 각 콧구멍에 2회씩 총 3회 분사
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실험적: 에피나스틴 0.1% 맛 은폐제 함유
비강 스프레이 각 콧구멍에 2회씩 총 3회 분사
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비강 스프레이 각 콧구멍에 2회 분사하여 총 3회 투여
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실험적: 에피나스틴 0.2%
비강 스프레이 각 콧구멍에 2회씩 총 3회 분사
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비강 스프레이 각 콧구멍에 2회씩 총 3회 분사
|
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실험적: 에피나스틴 0.2% 맛 은폐제 함유
비강 스프레이 각 콧구멍에 2회씩 총 3회 분사
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비강 스프레이 각 콧구멍에 2회씩 총 3회 분사
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활성 비교기: 아젤라스틴 0.1%
비강 스프레이 각 콧구멍에 2개씩 총 3회 분사
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비강 스프레이 각 콧구멍에 2회씩 총 3회 분사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 비강 스프레이 평가 설문지(NSEQ)를 사용한 연구 완료 시 전체 선호 순위
기간: 2일
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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투여된 모든 제제의 NSEQ로부터의 각 개별 응답으로부터의 점수(2개의 제제 및 2개의 농도의 에피나스틴 및 아젤라스틴).
기간: 2일
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 033-102 (기타 식별자: Inspire Pharmaceuticals)
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