대장암 검진 및 감시를 위한 무진정 대장내시경
대장암 검진 및 감시를 위한 무진정 대장내시경 검사의 연구방법과 기존 방법의 비교
전향적, 무작위, 대조 연구에서 CRC 스크리닝을 위해 진정되지 않은 대장내시경 검사를 받는 환자에서 대장내시경 검사를 수행하는 두 가지 방법(물 방법과 공기 방법)을 비교합니다. 연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- 연구 방법은 기존의 대장내시경 검사와 비교하여 현재 경험과 향후 대장내시경 검사를 반복하려는 환자의 비교 평가를 통해 전반적인 맹장 삽관을 증가시킵니다.
- 연구 방법은 장 준비를 개선하고 용종 픽업률을 높입니다.
연구 개요
상세 설명
고위험 및 저위험의 건강한 무증상 재향군인회(VA) 환자에 대한 대장암(CRC) 검진이 추진되고 있습니다. 이 지침을 준수하면 대장내시경을 받는 VA 환자 수가 증가할 것입니다.
대장내시경에 대한 수요는 VA 시스템에서 절차를 수행하는 데 사용할 수 있는 용량을 훨씬 초과합니다. 전국의 재향군인병원에서 시행하는 기존의 대장내시경 검사는 공기 주입과 함께 의식이 있는 진정 상태에서 대장내시경을 시행하는 것입니다. 효율성은 진정된 환자가 회복을 위한 시간과 공간을 필요로 하고 이것이 CRC 스크리닝을 위한 대장내시경 사용에 대한 현재 설정의 주요 제한 요인이라는 사실에 의해 결정됩니다.
전향적, 무작위 대조 시험(RCT)에서 CRC 스크리닝을 위해 진정되지 않은 대장내시경 검사를 받는 환자에서 대장내시경 검사를 수행하는 두 가지 방법을 비교할 것입니다. 기존의 공기주입 방식과 물주입 방식을 비교했습니다. 우리는 물 방법(연구 방법)이 기존의 대장내시경 검사와 비교하여 현재 경험과 향후 대장내시경 검사를 반복하려는 환자의 유사한 평가로 전반적인 맹장 삽관을 증가시킨다는 가설을 세웁니다. 또한, 물법은 장정결을 개선하고 폴립 픽업률을 높입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Mather, California, 미국, 95655
- Sacramento VA Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인(>50세)
- 남성과 여성 환자
- 약물 없이 선별검사 또는 감시 대장내시경 검사를 예약하고 동의함
- 연구 또는 기존 방법에 대한 무작위화를 수락합니다.
- 연구 설문지 작성에 동의
- 성인은 정상적인 건강한 환자 또는 가벼운 전신 질환, ASA 1 또는 ASA 2를 가진 환자입니다.
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자
- 언어 또는 기타 어려움으로 인해 정보에 입각한 동의를 하거나 설문지를 작성할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물 방법
선별 및 감시 대장내시경 검사를 위한 공기 주입 대신 물 주입
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공기 펌프를 끄고 맹장에 도달할 때까지 대장 내시경 삽입을 돕기 위해 연동 펌프를 사용하여 물을 주입합니다.
깨끗한 물이 주입(교환)되기 전에 에어 포켓과 더러운 물을 흡입하여 스코프 삽입을 용이하게 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 에어방식
선별 및 감시 대장내시경 검사를 위한 공기 주입
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맹장에 도달할 때까지 내시경 삽입을 돕기 위해 공기를 최소한으로 주입하는 기존의 공기 방법.
분취량의 물은 관개 및 세척에 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장내시경 성공
기간: 24개월
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성공적인 맹장 삽관
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폴립 검출
기간: 24개월
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선종 발견율
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joseph Leung, MD, Sacramento VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Leung JW, Mann SK, Siao-Salera R, Ransibrahmanakul K, Lim B, Cabrera H, Canete W, Barredo P, Gutierrez R, Leung FW. A randomized, controlled comparison of warm water infusion in lieu of air insufflation versus air insufflation for aiding colonoscopy insertion in sedated patients undergoing colorectal cancer screening and surveillance. Gastrointest Endosc. 2009 Sep;70(3):505-10. doi: 10.1016/j.gie.2008.12.253. Epub 2009 Jun 24.
- Leung JW, Mann S, Leung FW. Options for screening colonoscopy without sedation: a pilot study in United States veterans. Aliment Pharmacol Ther. 2007 Aug 15;26(4):627-31. doi: 10.1111/j.1365-2036.2007.03404.x.
- Leung FW, Mann SK, Salera R, Toomsen L, Cabrera H, Prather D, Gutierrez R, Leung JW. Options for screening colonoscopy without sedation: sequel to a pilot study in U.S. veterans. Gastrointest Endosc. 2008 Apr;67(4):712-7. doi: 10.1016/j.gie.2007.10.028. Epub 2008 Feb 14.
- Leung JW, Salera R, Toomsen L, Mann S, Leung FW. Pilot feasibility study of the method of water infusion without air insufflation in sedated colonoscopy. Dig Dis Sci. 2009 Sep;54(9):1997-2001. doi: 10.1007/s10620-008-0576-4. Epub 2008 Dec 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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