Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Usederet koloskopi til screening og overvågning af kolorektal cancer

13. juni 2013 opdateret af: VA Northern California Health Care System

Sammenligning af undersøgelsesmetode versus konventionel metode til udførelse af usederet koloskopi til screening og overvågning af kolorektal cancer

I et prospektivt, randomiseret, kontrolleret studie vil to metoder (vandmetode vs. luftmetode) til at udføre koloskopi blive sammenlignet hos patienter, der gennemgår usederet koloskopi til CRC-screening. Efterforskerne antager, at:

  1. Undersøgelsesmetode øger den samlede cecal intubation med sammenlignelig vurdering af nuværende erfaring og patientens vilje til at gentage fremtidig koloskopi sammenlignet med konventionel koloskopi
  2. Undersøgelsesmetoden forbedrer tarmforberedelsen og øger polyppernes opsamlingshastighed

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer-screening (CRC) for høj- og lavrisiko-sunde asymptomatiske Veterans Affairs (VA)-patienter fremmes. Overholdelse af dette direktiv vil resultere i et øget antal VA-patienter, der gennemgår koloskopi.

Efterspørgslen efter koloskopi overstiger langt den tilgængelige kapacitet til at udføre proceduren i VA-systemet. Den konventionelle praksis for koloskopi på VA-faciliteter over hele landet er at udføre koloskopi under bevidst sedation med luftindblæsning. Effektiviteten er styret af det faktum, at sederede patienter kræver tid og plads til restitution, og disse er væsentlige begrænsende faktorer i den nuværende indstilling for brugen af ​​koloskopi til CRC-screening.

I et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg (RCT) vil to metoder til at udføre koloskopi blive sammenlignet hos patienter, der gennemgår usederet koloskopi til CRC-screening. Vi sammenlignede vandinfusionen i stedet for luftindblæsning (vandmetoden) med den konventionelle luftinsufflationsmetode. Vi antager, at vandmetoden (studiemetoden) øger den samlede cecal intubation med sammenlignelig vurdering af nuværende erfaring og patientens vilje til at gentage fremtidig koloskopi sammenlignet med konventionel koloskopi. Derudover forbedrer vandmetoden tarmforberedelsen og øger polyppernes opsamlingshastighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Mather, California, Forenede Stater, 95655
        • Sacramento VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (>50 år)
  • Mandlige og kvindelige patienter
  • Planlagt og givet samtykke til screening eller overvågning af koloskopi uden medicin
  • Accepter randomisering til undersøgelsen eller den konventionelle metode
  • Accepter at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer
  • De voksne vil være normale raske patienter eller patienter med mild systemisk sygdom, ASA 1 eller ASA 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage
  • Ude af stand til at give informeret samtykke eller udfylde spørgeskemaerne på grund af sproglige eller andre vanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vand metode
Vandinfusion i stedet for luftindblæsning til screening og overvågning af koloskopi
Procedure: Vandinfusion i stedet for luftindblæsning
Luftpumpen slukkes, vandet infunderes ved hjælp af en peristaltisk pumpe for at hjælpe med at indsætte koloskopet, indtil blindtarmen er nået. Luftlommer og snavset vand suges, før rent vand infunderes (udskiftes) for at lette indføring af kikkert.
Andre navne:
  • Vand metode
  • Screening koloskopi
Aktiv komparator: Luft metode
Luftindblæsning til screening og overvågning af koloskopi
Procedure: Luft metode
Konventionel luftmetode med minimal insufflation af luft for at hjælpe med indføring af scope, indtil blindtarmen er nået. Vand i alikvoter vil blive brugt til kunstvanding og rensning.
Andre navne:
  • Screening koloskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med koloskopi
Tidsramme: 24 måneder
vellykket cecal intubation
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektion af polyp
Tidsramme: 24 måneder
Adenomdetektionshastighed
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Northern California Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Leung, MD, Sacramento VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2011

Først opslået (Skøn)

28. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VANCHCS-GI-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon polyp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner