신경외과 수술 중 운동 유발 전위에 적합한 부분 신경근 차단을 유지하기 위한 전략
2012년 5월 11일 업데이트: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center
신경외과 MEP 모니터링 중 2 미만 4의 반응을 유지하기 위한 Vecuronium 주입 용량의 ED50 및 ED95 결정
신경외과 수술을 위한 전신마취 중 부분 신경근 차단을 유지하는 것은 수술 중 운동유발전위 모니터링에 필수적입니다.
그러나 그 목표를 달성하기 위한 신경근 차단제 투여의 정확한 전략은 확립되지 않았습니다.
따라서 연구자들은 신경근 전달 모듈(M-NMT Module, Datex-Ohmeda Inc, Helsinki, Finland)의 안내에 따라 베쿠로늄 주입의 최적 초기 용량을 찾고 신경근 차단의 적절한 목표를 결정하려고 노력했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
신경외과 수술을 위한 전신마취 중 부분 신경근 차단을 유지하는 것은 수술 중 운동유발전위 모니터링에 필수적입니다.
그러나 그 목표를 달성하기 위한 신경근 차단제 투여의 정확한 전략은 확립되지 않았습니다.
따라서 연구자들은 신경근 전달 모듈(M-NMT Module, Datex-Ohmeda Inc, Helsinki, Finland)의 안내에 따라 베쿠로늄 주입의 최적 초기 용량을 찾고 신경근 차단의 적절한 목표를 결정하려고 노력했습니다.
이전에는 TOF 자극에 대한 반응의 1~2개 카운트가 수술 중 모터 유발 전위 모니터링에 필요한 부분 신경근 차단의 주요 목표로 간주되었습니다.
그러나 NMT 모듈의 도움으로 TOF 자극에 대한 반응의 트위치 높이 시각화가 가능해졌습니다.
적절한 모터 유발 전위 모니터링을 위해 T1 또는 T2의 연축 높이는 단순한 TOF 자극 수만큼 중요합니다.
연구자들은 TOF 자극 횟수뿐만 아니라 T1 또는 T2의 연축 높이에 따라 베큐로늄 주입 전략을 수립하려고 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 135-710
- Jeong Jin Lee
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 중 모터 유발 전위 모니터링으로 신경외과 수술을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 중추 또는 말초 신경근 질환(예: 뇌성마비, 중증 근무력증, 급성 척추 손상, 신경학적 쇼크)
- vecuronium의 대사가 변경된 간 또는 신장 질환이 있는 환자
- vecuronium의 대사에 영향을 미치는 약물을 복용 중인 환자(예: 칼슘채널차단제, 아미노글리코사이드계 항생제, 리튬, MgSO4)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: TOF 카운트 안내 그룹
TOF 자극에 대한 반응 횟수에 따라 15분마다 신경근 차단제 주입 용량 조정
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NMT 모듈에 표시되는 TOF 자극에 대한 반응 수에 따라 15분마다 베큐로늄 주입 용량을 조정합니다.
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실험적: T1/T0 가이드 그룹
대조군(T0)과 비교하여 T1 연축 높이에 따라 15분마다 신경근 차단제 주입 용량 조정
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NMT 모듈에 의해 표시되는 기준선(T0)과 비교하여 T1 트위치 높이에 따라 15분마다 베쿠로늄 주입 용량 조정.
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실험적: T2/ T0 가이드 그룹
기준선(T0)과 비교하여 T2 연축 높이에 따라 15분마다 신경근 차단제 주입 용량 조정
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NMT 모듈에 표시된 기준선(T0)과 비교하여 T2 연축 높이에 따라 15분마다 베쿠로늄 주입 용량 조정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MEP 모니터링의 진폭
기간: MEP 모니터링 중 30분마다
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MEP 모니터링 중 30분마다 MEP 진폭 값
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MEP 모니터링 중 30분마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MEP 모니터링 대기 시간
기간: MEP 모니터링 중 30분마다
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MEP 모니터링 중 30분마다 MEP 모니터링 대기 시간
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MEP 모니터링 중 30분마다
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환자의 자발적인 움직임의 부각
기간: MEP 모니터링 시작부터 종료까지 예상 평균 4시간
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MEP 모니터링 중 환자의 자발적인 움직임 발생률
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MEP 모니터링 시작부터 종료까지 예상 평균 4시간
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MEP 모니터링 품질에 대한 전반적인 평가
기간: MEP 모니터링 시작부터 종료까지 예상 평균 4시간
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전기생리학자가 제공하는 MEP 모니터링 품질에 대한 전반적인 평가 1등급 : 모니터링 전반에 걸쳐 문제 없음 2등급 : 5분 미만 모니터링 어려움 3등급 : 5분~30분 모니터링 어려움 4등급 : 그 이상 모니터링 어려움 30분 이내
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MEP 모니터링 시작부터 종료까지 예상 평균 4시간
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환자의 자발 호흡 발생률
기간: MEP 모니터링 시작부터 종료까지 예상 평균 4시간
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호기말 CO2 곡선 모니터링에 의해 결정된 환자의 자발 호흡 발생률
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MEP 모니터링 시작부터 종료까지 예상 평균 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeong Jin Lee, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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