Estrategia para mantener un bloqueo neuromuscular parcial adecuado para los potenciales evocados motores durante la neurocirugía
11 de mayo de 2012 actualizado por: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center
Determinación de ED50 y ED95 de la dosis de infusión de vecuronio para mantener la respuesta del tren de cuatro menos de 2 durante la monitorización MEP para neurocirugía
El mantenimiento del bloqueo neuromuscular parcial durante la anestesia general para neurocirugía es fundamental para la monitorización intraoperatoria de los potenciales evocados motores.
Sin embargo, no se ha establecido la estrategia precisa de administración del agente bloqueador neuromuscular para lograr ese objetivo.
Por lo tanto, los investigadores intentaron encontrar la dosis inicial óptima de infusión de vecuronio y determinar el objetivo adecuado del bloqueo neuromuscular guiado por el módulo de transmisión neuromuscular (Módulo M-NMT, Datex-Ohmeda Inc, Helsinki, Finlandia).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El mantenimiento del bloqueo neuromuscular parcial durante la anestesia general para neurocirugía es fundamental para la monitorización intraoperatoria de los potenciales evocados motores.
Sin embargo, no se ha establecido la estrategia precisa de administración del agente bloqueador neuromuscular para lograr ese objetivo.
Por lo tanto, los investigadores intentaron encontrar la dosis inicial óptima de infusión de vecuronio y determinar el objetivo adecuado del bloqueo neuromuscular guiado por el módulo de transmisión neuromuscular (Módulo M-NMT, Datex-Ohmeda Inc, Helsinki, Finlandia).
Anteriormente, se consideraba que uno o dos recuentos de respuesta a la estimulación TOF eran el objetivo principal del bloqueo neuromuscular parcial necesario para la monitorización de los potenciales evocados motores intraoperatorios.
Sin embargo, la visualización de la altura de contracción de la respuesta a la estimulación TOF ha sido posible con la ayuda del módulo NMT.
Para una monitorización adecuada de los potenciales evocados motores, la altura de la contracción de T1 o T2 también es tan importante como el simple recuento de la estimulación TOF.
Los investigadores intentaron establecer una estrategia de infusión de vecuronio guiada no solo por el recuento de la estimulación TOF sino también por la altura de la contracción de T1 o T2.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 135-710
- Jeong Jin Lee
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos sometidos a neurocirugía con monitorización intraoperatoria de potenciales evocados motores
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden someterse a monitorización de potenciales evocados motores debido a enfermedad neuromuscular central o periférica (p. parálisis cerebral, miastenia gravis, lesión espinal aguda, shock neurológico)
- Pacientes con enfermedad hepática o renal con metabolismo alterado de vecuronio
- Pacientes con medicamentos que influyan en el metabolismo del vecuronio (p. bloqueadores de los canales de calcio, antibióticos aminoglucósidos, litio, MgSO4)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo guiado de conteo TOF
ajuste de la dosis de infusión del agente bloqueante neuromuscular cada 15 minutos según el número de respuestas a la estimulación TOF
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ajuste de la dosis de infusión de vecuronio cada 15 minutos según lo guiado por el número de respuesta a la estimulación TOF que muestra el módulo NMT.
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Experimental: Grupo guiado T1/T0
ajuste de la dosis de infusión del agente bloqueador neuromuscular cada 15 minutos guiado por la altura de la contracción T1 en comparación con el control (T0)
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ajuste de la dosis de infusión de vecuronio cada 15 minutos guiado por la altura de la contracción T1 en comparación con la línea base (T0) mostrada por el módulo NMT.
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Experimental: Grupo guiado T2/T0
ajuste de la dosis de infusión del agente bloqueador neuromuscular cada 15 minutos guiado por la altura de la contracción T2 en comparación con la línea de base (T0)
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ajuste de la dosis de infusión de vecuronio cada 15 minutos guiado por la altura de la contracción T2 en comparación con la línea de base (T0) mostrada por el módulo NMT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amplitud de monitoreo MEP
Periodo de tiempo: cada 30 min durante el monitoreo MEP
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el valor de la amplitud MEP cada 30 min durante la monitorización MEP
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cada 30 min durante el monitoreo MEP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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latencia del monitoreo MEP
Periodo de tiempo: cada 30 min durante el monitoreo MEP
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latencia del monitoreo MEP cada 30 min durante el monitoreo MEP
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cada 30 min durante el monitoreo MEP
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Incidencia de movimiento espontáneo del paciente
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del monitoreo MEP, un promedio esperado de 4 horas
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Incidencia de movimiento espontáneo del paciente durante la monitorización MEP
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desde el inicio hasta el final del monitoreo MEP, un promedio esperado de 4 horas
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Evaluación general de la calidad del monitoreo del MEP
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del monitoreo MEP, un promedio esperado de 4 horas
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evaluación general de la calidad de la monitorización MEP proporcionada por el electrofisiólogo Grado I : ningún problema durante toda la monitorización Grado II : dificultad de monitorización durante menos de 5 min Grado III : dificultad de monitorización durante 5 min a 30 min Grado IV : dificultad de monitorización durante más de 30 minutos
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desde el inicio hasta el final del monitoreo MEP, un promedio esperado de 4 horas
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Incidencia de respiración espontánea del paciente
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del monitoreo MEP, un promedio esperado de 4 horas
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Incidencia de la respiración espontánea del paciente según lo determinado por el control de la curva de CO2 al final de la espiración
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desde el inicio hasta el final del monitoreo MEP, un promedio esperado de 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeong Jin Lee, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011-04-010
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