Estratégia para Manter o Bloqueio Neuromuscular Parcial Adequado para o Potencial Evocado Motor Durante a Neurocirurgia
11 de maio de 2012 atualizado por: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center
Determinação de ED50 e ED95 da Dose de Infusão de Vecurônio para Manter a Resposta do Trem de Quatro Menos de 2 Durante o Monitoramento MEP para Neurocirurgia
A manutenção do bloqueio neuromuscular parcial durante a anestesia geral para neurocirurgia é essencial para a monitorização do potencial evocado motor intraoperatório.
No entanto, a estratégia precisa de administração de bloqueador neuromuscular para atingir esse objetivo não foi estabelecida.
Portanto, os investigadores tentaram encontrar a dose inicial ideal de infusão de vecurônio e determinar o objetivo adequado do bloqueio neuromuscular guiado pelo módulo de transmissão neuromuscular (M-NMT Module, Datex-Ohmeda Inc, Helsinque, Finlândia).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A manutenção do bloqueio neuromuscular parcial durante a anestesia geral para neurocirurgia é essencial para a monitorização do potencial evocado motor intraoperatório.
No entanto, a estratégia precisa de administração de bloqueador neuromuscular para atingir esse objetivo não foi estabelecida.
Portanto, os investigadores tentaram encontrar a dose inicial ideal de infusão de vecurônio e determinar o objetivo adequado do bloqueio neuromuscular guiado pelo módulo de transmissão neuromuscular (M-NMT Module, Datex-Ohmeda Inc, Helsinque, Finlândia).
Anteriormente, uma a duas contagens de resposta à estimulação TOF era considerada o objetivo principal do bloqueio neuromuscular parcial necessário para o monitoramento do potencial evocado motor intraoperatório.
No entanto, a visualização da altura de contração da resposta à estimulação TOF foi possível com a ajuda do módulo NMT.
Para um monitoramento adequado do potencial evocado motor, a altura de contração de T1 ou T2 também é tão importante quanto a contagem simples de estimulação TOF.
Os investigadores tentaram estabelecer uma estratégia de infusão de vecurônio guiada não apenas pela contagem de estimulação de TOF, mas também pela altura de contração de T1 ou T2.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Jeong Jin Lee
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos à neurocirurgia com monitoramento do potencial evocado motor intraoperatório
Critério de exclusão:
- Doentes que não podem ser submetidos a monitorização do potencial evocado motor devido a doença neuromuscular central ou periférica (ex. Paralisia cerebral, Miastenia gravis, Lesão espinhal aguda, choque neurológico)
- Pacientes com doença hepática ou renal com metabolismo alterado do vecurônio
- Doentes com medicamentos que influenciam o metabolismo do vecurónio (p. bloqueador do canal de cálcio, antibióticos aminoglicosídeos, lítio, MgSO4)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo guiado de contagem de TOF
ajuste da dose de infusão do agente bloqueador neuromuscular a cada 15 minutos, conforme guiado pelo número de resposta à estimulação TOF
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ajuste da dose de infusão de vecurônio a cada 15 minutos conforme guiado pelo Nº de resposta à estimulação TOF exibida pelo módulo NMT.
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Experimental: Grupo guiado T1/T0
ajuste da dose de infusão do agente bloqueador neuromuscular a cada 15 minutos, guiado pela altura da contração muscular T1 em comparação com o controle (T0)
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ajuste da dose de infusão de vecurônio a cada 15 minutos conforme guiado pela altura de contração T1 em comparação com a linha de base (T0) exibida pelo módulo NMT.
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Experimental: Grupo guiado T2/ T0
ajuste da dose de infusão do agente bloqueador neuromuscular a cada 15 minutos, guiado pela altura da contração muscular T2 em comparação com a linha de base (T0)
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ajuste da dose de infusão de vecurônio a cada 15 minutos conforme guiado pela altura de contração T2 em comparação com a linha de base (T0) exibida pelo módulo NMT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude do monitoramento MEP
Prazo: a cada 30 min durante o monitoramento MEP
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o valor da amplitude MEP a cada 30 min durante o monitoramento MEP
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a cada 30 min durante o monitoramento MEP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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latência do monitoramento MEP
Prazo: a cada 30 min durante o monitoramento MEP
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latência do monitoramento MEP a cada 30 min durante o monitoramento MEP
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a cada 30 min durante o monitoramento MEP
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Incidência de movimento espontâneo do paciente
Prazo: do início ao fim do monitoramento MEP, uma média prevista de 4 horas
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Incidência de movimento espontâneo do paciente durante a monitorização de MEP
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do início ao fim do monitoramento MEP, uma média prevista de 4 horas
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Avaliação geral da qualidade do monitoramento MEP
Prazo: do início ao fim do monitoramento MEP, uma média prevista de 4 horas
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avaliação geral da qualidade do monitoramento da MEP fornecida pelo eletrofisiologista Grau I: sem problemas durante todo o monitoramento Grau II: dificuldade de monitoramento por menos de 5 min Grau III: dificuldade de monitoramento por 5 min a 30 min Grau IV: dificuldade de monitoramento por mais de 30 minutos
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do início ao fim do monitoramento MEP, uma média prevista de 4 horas
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Incidência de respiração espontânea do paciente
Prazo: do início ao fim do monitoramento MEP, uma média prevista de 4 horas
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Incidência de respiração espontânea do paciente, conforme determinado pelo monitoramento da curva de CO2 expirado
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do início ao fim do monitoramento MEP, uma média prevista de 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeong Jin Lee, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011-04-010
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