Strategia osittaisen neuromuskulaarisen salpauksen ylläpitämiseksi riittävänä moottorin aiheuttaman potentiaalin vuoksi neurokirurgian aikana
perjantai 11. toukokuuta 2012 päivittänyt: Jeong Jin Lee, Samsung Medical Center
Vecuronium-infuusioannoksen ED50:n ja ED95:n määrittäminen neljän alle 2:n junan vasteen ylläpitämiseksi MEP:n neurokirurgian seurannan aikana
Osittaisen hermo-lihassalpauksen ylläpitäminen yleisanestesian aikana neurokirurgiassa on välttämätöntä leikkauksen sisäisen motorisen potentiaalin seurannassa.
Tarkkaa strategiaa neuromuskulaarisen salpaajan antamiseksi tämän tavoitteen saavuttamiseksi ei kuitenkaan ole vahvistettu.
Siksi tutkijat yrittivät löytää optimaalisen vekuroni-infuusion aloitusannoksen ja määrittää neuromuskulaarisen salpauksen tarkoituksenmukaisen tavoitteen neuromuskulaarisen transmissiomoduulin (M-NMT Module, Datex-Ohmeda Inc, Helsinki, Suomi) ohjaamana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osittaisen hermo-lihassalpauksen ylläpitäminen yleisanestesian aikana neurokirurgiassa on välttämätöntä leikkauksen sisäisen motorisen potentiaalin seurannassa.
Tarkkaa strategiaa neuromuskulaarisen salpaajan antamiseksi tämän tavoitteen saavuttamiseksi ei kuitenkaan ole vahvistettu.
Siksi tutkijat yrittivät löytää optimaalisen vekuroni-infuusion aloitusannoksen ja määrittää neuromuskulaarisen salpauksen tarkoituksenmukaisen tavoitteen neuromuskulaarisen transmissiomoduulin (M-NMT Module, Datex-Ohmeda Inc, Helsinki, Suomi) ohjaamana.
Aikaisemmin yhdestä kahteen TOF-stimulaatioon kohdistuvaa vastetta on pidetty ensisijaisena tavoitteena osittaisessa neuromuskulaarisessa salpauksessa, jota tarvitaan intraoperatiiviseen motorisen potentiaalin seurantaan.
Kuitenkin TOF-stimulaatioon reagoivan nykimisen korkeuden visualisointi on ollut mahdollista NMT-moduulin avulla.
Riittävän moottorin aiheuttaman potentiaalin seurannan kannalta T1:n tai T2:n nykimisen korkeus on myös yhtä tärkeä kuin yksinkertainen TOF-stimulaation laskenta.
Tutkijat yrittivät luoda vekuroni-infuusiostrategian, jota ohjasivat paitsi TOF-stimulaation määrä myös T1:n tai T2:n nykimisen korkeus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Jeong Jin Lee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään neurokirurginen leikkaus intraoperatiivisella motoriikalla, herättivät potentiaalin seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi tehdä motorisia, herättivät potentiaalista seurantaa keskus- tai ääreishermo-lihassairauden vuoksi (esim. Aivohalvaus, Myasthenia gravis, akuutti selkäydinvamma, neurologinen sokki)
- Potilaat, joilla on maksa- tai munuaissairaus, jolla on muuttunut vekuronin metabolia
- Potilaat, joilla on vekuronin metaboliaan vaikuttavia lääkkeitä (esim. kalsiumkanavan salpaaja, aminoglykosidiantibiootit, litium, MgSO4)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TOF count ohjattu ryhmä
neuromuskulaarisen salpaajan infuusioannoksen säätäminen 15 minuutin välein TOF-stimulaatioon kohdistuvan vasteen määrän ohjaamana
|
vekuroni-infuusioannoksen säätäminen 15 minuutin välein NMT-moduulin näyttämän TOF-stimulaatiovasteen määrän ohjaamana.
|
|
Kokeellinen: T1/T0 ohjattu ryhmä
neuromuskulaarisen salpaajan infuusioannoksen säätäminen 15 minuutin välein T1 nykimisen korkeuden ohjaamana verrattuna kontrolliin (T0)
|
vekuroni-infuusioannoksen säätäminen 15 minuutin välein T1 nykimisen korkeuden ohjaamana verrattuna NMT-moduulin näyttämään perusviivaan (T0).
|
|
Kokeellinen: T2/T0 ohjattu ryhmä
neuromuskulaarisen salpaajan infuusioannoksen säätäminen 15 minuutin välein T2-nykimisen korkeuden ohjaamana verrattuna lähtötilanteeseen (T0)
|
vekuroni-infuusioannoksen säätäminen 15 minuutin välein T2-nykimisen korkeuden ohjaamana verrattuna NMT-moduulin näyttämään perusviivaan (T0).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MEP-monitoroinnin amplitudi
Aikaikkuna: 30 minuutin välein MEP-valvonnan aikana
|
MEP-amplitudin arvo 30 minuutin välein MEP-monitoroinnin aikana
|
30 minuutin välein MEP-valvonnan aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MEP-valvonnan latenssi
Aikaikkuna: 30 minuutin välein MEP-valvonnan aikana
|
MEP-valvonnan latenssi 30 minuutin välein MEP-valvonnan aikana
|
30 minuutin välein MEP-valvonnan aikana
|
|
Potilaan spontaanin liikkeen esiintyvyys
Aikaikkuna: MEP-seurannan alusta loppuun, oletettu keskimäärin 4 tuntia
|
Potilaan spontaanin liikkeen ilmaantuvuus MEP-valvonnan aikana
|
MEP-seurannan alusta loppuun, oletettu keskimäärin 4 tuntia
|
|
Yleisarvio MEP-seurannan laadusta
Aikaikkuna: MEP-seurannan alusta loppuun, oletettu keskimäärin 4 tuntia
|
sähköfysiologin antama yleisarvio MEP-seurannan laadusta Arvosana I: ei ongelmaa koko seurannan ajan Aste II: seurannan vaikeus alle 5 minuuttia Grad III: monitoroinnin vaikeus 5 min - 30 minuuttia Luokka IV: Monitoroinnin vaikeus pidemmälle kuin 30 min
|
MEP-seurannan alusta loppuun, oletettu keskimäärin 4 tuntia
|
|
Potilaan spontaani hengitys
Aikaikkuna: MEP-seurannan alusta loppuun, oletettu keskimäärin 4 tuntia
|
Potilaan spontaanin hengityksen ilmaantuvuus määritettynä loppuhengityksen CO2-käyrän seurannalla
|
MEP-seurannan alusta loppuun, oletettu keskimäärin 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeong Jin Lee, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-04-010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .