자가 관리 이지압이 금연에 미치는 영향-파일럿 연구
2014년 11월 17일 업데이트: Queen's University
이 지압은 중국과 독일에서 금연 프로그램에 참여하는 사람들을 돕기 위해 시행되었습니다.
이번 임상시험의 목적은 금연을 위한 비침습적 방법으로서 자가 관리 귀지압의 임상적 효과를 시험하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이지압은 중국과 독일에서 시행되어 다양한 환경에서 다양한 수준의 성공률을 보이는 금연 프로그램에 참여하는 사람들을 돕습니다.
이번 임상시험의 목적은 금연을 위한 비침습적 방법으로서 자가 관리 귀지압의 임상적 효과를 시험하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5E9
- 모병
- Queen's Family Health Team
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연락하다:
- Lawrence Leung, MD
- 전화번호: 613-533-9300
-
연락하다:
- Jyoti Kotecha, MPA
- 전화번호: 73970 613-533-6000
- 이메일: jyoti.kotecha@dfm.queensu.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
참가자는 다음 기준을 충족하는 경우 연구에 포함됩니다.
- 남성 또는 여성.
- 18세에서 75세 사이입니다.
- 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 최소 6개월 동안의 담배 흡연 이력.
- 최근 3년 동안 2회 이하의 실패한 금연 시도로 확인된 금연 의지.
제외 기준:
- 금연을 위한 기존 약물요법.
- 주요 정신 장애 또는 만성 통증 증후군의 병력.
- 지난 3년 동안 2회 이상의 금연 시도 실패.
- 기타 약물 남용의 병력.
- 아토피 병력 또는 석고에 대한 의심/알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 1: NADA 포인트 및 디지털 압력
팔 1: NADA 포인트 및 충동이 있는 디지털 압력.
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NADA(National Acupuncture Detoxification Association) 포인트 + 디지털 압력
임의 포인트 + 디지털 압력
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실험적: 팔 2: 임의 포인트 + 충동이 있는 디지털 압력
팔 2(참가자 20명): 임의 포인트 + 충동이 있는 디지털 압력
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NADA(National Acupuncture Detoxification Association) 포인트 + 디지털 압력
임의 포인트 + 디지털 압력
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간섭 없음: 팔 3(참가자 20명): 지압 없음, 조언 + 지원만 있음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스팟 7일 중단율
기간: 개입 기간 동안 매주(1-6주)
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금연을 위한 중재의 효능
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개입 기간 동안 매주(1-6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연속 중단율(CAR)
기간: 개입 기간(1-6주) 및 13주 및 26주 동안 매주
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금연을 위한 중재의 효능
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개입 기간(1-6주) 및 13주 및 26주 동안 매주
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호기말 일산화탄소 수치(CO)
기간: 개입 기간(1-6주) 및 13주 및 26주 동안 매주
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금연을 위한 중재의 효능
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개입 기간(1-6주) 및 13주 및 26주 동안 매주
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이지압으로 인한 자가보고 불편 수준의 부작용
기간: 개입 기간 동안 매주(1-6주)
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개입으로 인한 부작용의 특성 및 발생률
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개입 기간 동안 매주(1-6주)
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SCL(Stress Check List)에 따른 스트레스 수준
기간: 개입 기간(1-6주) 및 13주 및 26주 동안 매주
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개입으로 인한 부작용의 특성 및 발생률
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개입 기간(1-6주) 및 13주 및 26주 동안 매주
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Minnesota Nicotine Withdrawal Scale(MNWS)에 따른 니코틴 금단 증상
기간: 개입 기간(1-6주) 및 13주 및 26주 동안 매주
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개입으로 인한 부작용의 특성 및 발생률
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개입 기간(1-6주) 및 13주 및 26주 동안 매주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lawrence Leung, MD, Queen's University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .