Efecto de la acupresión auricular autoadministrada sobre el abandono del hábito de fumar: un estudio piloto
17 de noviembre de 2014 actualizado por: Queen's University
La acupresión auricular se ha practicado en China y Alemania para ayudar a las personas en los programas para dejar de fumar.
El propósito de este ensayo clínico es evaluar la eficacia clínica de la acupresión auricular autoadministrada como método no invasivo para dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La acupresión auricular se ha practicado en China y Alemania para ayudar a las personas en los programas para dejar de fumar con diversos grados de éxito en diferentes entornos.
El propósito de este ensayo clínico es evaluar la eficacia clínica de la acupresión auricular autoadministrada como método no invasivo para dejar de fumar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5E9
- Reclutamiento
- Queen's Family Health Team
-
Contacto:
- Lawrence Leung, MD
- Número de teléfono: 613-533-9300
-
Contacto:
- Jyoti Kotecha, MPA
- Número de teléfono: 73970 613-533-6000
- Correo electrónico: jyoti.kotecha@dfm.queensu.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes se incluyen en el estudio si cumplen los siguientes criterios:
- Masculino o femenino.
- Entre 18 y 75 años de edad inclusive.
- Capaz de dar su consentimiento informado para estudiar.
- Antecedentes de consumo de cigarrillos de tabaco durante al menos 6 meses.
- Intención confirmada de dejar de fumar con no más de 2 intentos fallidos previos en los últimos 3 años.
Criterio de exclusión:
- Farmacoterapia existente para dejar de fumar.
- Antecedentes de trastorno psiquiátrico mayor o síndromes de dolor crónico.
- Más de 2 intentos fallidos de dejar de fumar en los 3 años anteriores.
- Antecedentes de abuso de otras sustancias.
- Historia de atopia, o alergia sospechada/conocida al yeso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo 1: puntos NADA y presión digital
Brazo 1: puntos NADA y presión digital con impulso.
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Puntos de la Asociación Nacional de Desintoxicación de Acupuntura (NADA) + presión digital
puntos aleatorios + presión digital
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Experimental: Brazo 2: puntos aleatorios + presión digital con impulso
Brazo 2 (20 participantes): puntos aleatorios + presión digital con impulso
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Puntos de la Asociación Nacional de Desintoxicación de Acupuntura (NADA) + presión digital
puntos aleatorios + presión digital
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Sin intervención: Grupo 3 (20 participantes): SIN acupresión, solo asesoramiento + apoyo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de cese al contado de 7 días
Periodo de tiempo: Semanalmente durante el período de intervención (semanas 1-6)
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Eficacia de la intervención para dejar de fumar
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Semanalmente durante el período de intervención (semanas 1-6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cesación continua (CAR)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante el período de intervención (semanas 1-6) y semana 13 y semana 26
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Eficacia de la intervención para dejar de fumar
|
Semanalmente durante el período de intervención (semanas 1-6) y semana 13 y semana 26
|
|
Niveles de monóxido de carbono (CO) al final de la espiración
Periodo de tiempo: Semanalmente durante el período de intervención (semanas 1-6) y semana 13 y semana 26
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Eficacia de la intervención para dejar de fumar
|
Semanalmente durante el período de intervención (semanas 1-6) y semana 13 y semana 26
|
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Efectos adversos en términos de niveles de malestar autoinformados por la acupresión auricular
Periodo de tiempo: Semanalmente durante el período de intervención (semanas 1-6)
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Naturaleza e incidencia de los eventos adversos debidos a la intervención
|
Semanalmente durante el período de intervención (semanas 1-6)
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Nivel de estrés según Stress Check List (SCL)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante el período de intervención (semanas 1-6) y semana 13 y semana 26
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Naturaleza e incidencia de los eventos adversos debidos a la intervención
|
Semanalmente durante el período de intervención (semanas 1-6) y semana 13 y semana 26
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Síntomas de abstinencia de nicotina según la escala de abstinencia de nicotina de Minnesota (MNWS)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante el período de intervención (semanas 1-6) y semana 13 y semana 26
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Naturaleza e incidencia de los eventos adversos debidos a la intervención
|
Semanalmente durante el período de intervención (semanas 1-6) y semana 13 y semana 26
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence Leung, MD, Queen's University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SMC01
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