Efeito da acupressão auricular auto-administrada na cessação do tabagismo - um estudo piloto
17 de novembro de 2014 atualizado por: Queen's University
A acupressão auricular tem sido praticada na China e na Alemanha para ajudar as pessoas em programas de cessação do tabagismo.
O objetivo deste ensaio clínico é testar a eficácia clínica da acupressão auricular auto-administrada como um método não invasivo para parar de fumar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acupressão auricular tem sido praticada na China e na Alemanha para ajudar as pessoas em programas de cessação do tabagismo com vários graus de sucesso em diferentes ambientes.
O objetivo deste ensaio clínico é testar a eficácia clínica da acupressão auricular auto-administrada como um método não invasivo para parar de fumar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5E9
- Recrutamento
- Queen's Family Health Team
-
Contato:
- Lawrence Leung, MD
- Número de telefone: 613-533-9300
-
Contato:
- Jyoti Kotecha, MPA
- Número de telefone: 73970 613-533-6000
- E-mail: jyoti.kotecha@dfm.queensu.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes são incluídos no estudo se satisfizerem os seguintes critérios:
- Macho ou fêmea.
- Entre 18 e 75 anos inclusive.
- Capaz de fornecer consentimento informado para estudar.
- História de tabagismo por pelo menos 6 meses.
- Intenção confirmada de parar de fumar com não mais do que 2 tentativas anteriores falhadas nos últimos 3 anos.
Critério de exclusão:
- Farmacoterapia existente para parar de fumar.
- História de transtorno psiquiátrico grave ou síndromes de dor crônica.
- Mais de 2 tentativas falhadas de parar de fumar nos últimos 3 anos.
- Histórico de abuso de outras substâncias.
- História de atopia ou alergia suspeita/conhecida a gesso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço 1: pontos NADA e pressão digital
Braço 1: pontos NADA e pressão digital com urgência.
|
Pontos da National Acupuncture Detoxification Association (NADA) + pressão digital
pontos aleatórios + pressão digital
|
|
Experimental: Braço 2: pontos aleatórios + pressão digital com urgência
Braço 2 (20 participantes): pontos aleatórios + pressão digital com urgência
|
Pontos da National Acupuncture Detoxification Association (NADA) + pressão digital
pontos aleatórios + pressão digital
|
|
Sem intervenção: Braço 3 (20 participantes): SEM acupressão, apenas aconselhamento + suporte
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de cessação pontual de 7 dias
Prazo: Semanalmente durante o período de intervenção (semanas 1-6)
|
Eficácia da intervenção para parar de fumar
|
Semanalmente durante o período de intervenção (semanas 1-6)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Cessação Contínua (CAR)
Prazo: Semanalmente durante o período de intervenção (semanas 1-6) e semana 13 e semana 26
|
Eficácia da intervenção para parar de fumar
|
Semanalmente durante o período de intervenção (semanas 1-6) e semana 13 e semana 26
|
|
Níveis expiratórios finais de monóxido de carbono (CO)
Prazo: Semanalmente durante o período de intervenção (semanas 1-6) e semana 13 e semana 26
|
Eficácia da intervenção para parar de fumar
|
Semanalmente durante o período de intervenção (semanas 1-6) e semana 13 e semana 26
|
|
Efeitos adversos em termos de níveis de desconforto auto-relatados da acupressão auricular
Prazo: Semanalmente durante o período de intervenção (semanas 1-6)
|
Natureza e incidência de eventos adversos devido à intervenção
|
Semanalmente durante o período de intervenção (semanas 1-6)
|
|
Nível de estresse de acordo com a lista de verificação de estresse (SCL)
Prazo: Semanalmente durante o período de intervenção (semanas 1-6) e semana 13 e semana 26
|
Natureza e incidência de eventos adversos devido à intervenção
|
Semanalmente durante o período de intervenção (semanas 1-6) e semana 13 e semana 26
|
|
Sintomas de abstinência de nicotina de acordo com a Escala de Abstinência de Nicotina de Minnesota (MNWS)
Prazo: Semanalmente durante o período de intervenção (semanas 1-6) e semana 13 e semana 26
|
Natureza e incidência de eventos adversos devido à intervenção
|
Semanalmente durante o período de intervenção (semanas 1-6) e semana 13 e semana 26
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence Leung, MD, Queen's University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMC01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .