Effekt av självadministrerad örakupressur på rökavvänjning - en pilotstudie
17 november 2014 uppdaterad av: Queen's University
Auricular akupressur har utövats i Kina och Tyskland för att hjälpa människor i program för att sluta röka.
Syftet med denna kliniska prövning är att testa för den kliniska effektiviteten av självadministrerad öronakupressur som en icke-invasiv metod för rökavvänjning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Auricular akupressur har utövats i Kina och Tyskland för att hjälpa människor i rökavvänjningsprogram med varierande grad av framgång i olika miljöer.
Syftet med denna kliniska prövning är att testa för den kliniska effektiviteten av självadministrerad öronakupressur som en icke-invasiv metod för rökavvänjning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5E9
- Rekrytering
- Queen's Family Health Team
-
Kontakt:
- Lawrence Leung, MD
- Telefonnummer: 613-533-9300
-
Kontakt:
- Jyoti Kotecha, MPA
- Telefonnummer: 73970 613-533-6000
- E-post: jyoti.kotecha@dfm.queensu.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagarna inkluderas i studien om de uppfyller följande kriterier:
- Man eller kvinna.
- Mellan 18 och 75 år inklusive.
- Kunna ge informerat samtycke till studier.
- Historia av tobakscigarettrökning i minst 6 månader.
- Bekräftad avsikt att sluta röka med högst 2 tidigare misslyckade försök under de senaste 3 åren.
Exklusions kriterier:
- Befintlig läkemedelsbehandling för rökavvänjning.
- Historik med allvarlig psykiatrisk störning eller kroniska smärtsyndrom.
- Mer än 2 misslyckade försök att sluta röka under de senaste 3 åren.
- Historik om annat missbruk.
- Historik av atopi, eller misstänkt/känd allergi mot gips.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1: NADA-punkter och digitalt tryck
Arm 1: NADA-punkter och digitalt tryck med uppmaning.
|
National Acupuncture Detoxification Association (NADA) poäng + digitalt tryck
slumpmässiga punkter + digitalt tryck
|
|
Experimentell: Arm 2: slumpmässiga punkter + digitalt tryck med urge
Arm 2 (20 deltagare): slumpmässiga poäng + digitalt tryck med uppmaning
|
National Acupuncture Detoxification Association (NADA) poäng + digitalt tryck
slumpmässiga punkter + digitalt tryck
|
|
Inget ingripande: Arm 3 (20 deltagare): INGEN akupressur, endast råd + stöd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spot 7-dagars avbrottsfrekvens
Tidsram: Varje vecka under interventionsperioden (vecka 1-6)
|
Effekten av intervention för rökavvänjning
|
Varje vecka under interventionsperioden (vecka 1-6)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Continuous Cessation Rate (CAR)
Tidsram: Varje vecka under insatsperioden (vecka 1-6) samt vecka 13 och vecka 26
|
Effekten av intervention för rökavvänjning
|
Varje vecka under insatsperioden (vecka 1-6) samt vecka 13 och vecka 26
|
|
Slut-expiratoriska kolmonoxidnivåer (CO)
Tidsram: Varje vecka under insatsperioden (vecka 1-6) samt vecka 13 och vecka 26
|
Effekten av intervention för rökavvänjning
|
Varje vecka under insatsperioden (vecka 1-6) samt vecka 13 och vecka 26
|
|
Skadliga effekter i form av självrapporterade obehagsnivåer från aurikulär akupressur
Tidsram: Varje vecka under interventionsperioden (vecka 1-6)
|
Art och förekomst av biverkningar på grund av intervention
|
Varje vecka under interventionsperioden (vecka 1-6)
|
|
Stressnivå enligt stresschecklistan (SCL)
Tidsram: Varje vecka under insatsperioden (vecka 1-6) samt vecka 13 och vecka 26
|
Art och förekomst av biverkningar på grund av intervention
|
Varje vecka under insatsperioden (vecka 1-6) samt vecka 13 och vecka 26
|
|
Nikotinabstinenssymptom enligt Minnesota Nicotine Abstinensskala (MNWS)
Tidsram: Varje vecka under insatsperioden (vecka 1-6) samt vecka 13 och vecka 26
|
Art och förekomst av biverkningar på grund av intervention
|
Varje vecka under insatsperioden (vecka 1-6) samt vecka 13 och vecka 26
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lawrence Leung, MD, Queen's University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SMC01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .