Vliv samoaplikované aurikulární akupresury na odvykání kouření – pilotní studie
17. listopadu 2014 aktualizováno: Queen's University
Aurikulární akupresura se praktikuje v Číně a Německu, aby pomohla lidem v programech pro odvykání kouření.
Účelem této klinické studie je otestovat klinickou účinnost samoaplikované aurikulární akupresury jako neinvazivní metody pro odvykání kouření.
Přehled studie
Detailní popis
Aurikulární akupresura se praktikuje v Číně a Německu, aby pomohla lidem v programech pro odvykání kouření s různým stupněm úspěchu v různých prostředích.
Účelem této klinické studie je otestovat klinickou účinnost samoaplikované aurikulární akupresury jako neinvazivní metody pro odvykání kouření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5E9
- Nábor
- Queen's Family Health Team
-
Kontakt:
- Lawrence Leung, MD
- Telefonní číslo: 613-533-9300
-
Kontakt:
- Jyoti Kotecha, MPA
- Telefonní číslo: 73970 613-533-6000
- E-mail: jyoti.kotecha@dfm.queensu.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci jsou zařazeni do studie, pokud splňují následující kritéria:
- Muž nebo žena.
- Ve věku od 18 do 75 let včetně.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas se studiem.
- Anamnéza kouření tabákových cigaret po dobu nejméně 6 měsíců.
- Potvrzený záměr přestat kouřit ne více než 2 předchozími neúspěšnými pokusy za poslední 3 roky.
Kritéria vyloučení:
- Stávající farmakoterapie pro odvykání kouření.
- Závažná psychiatrická porucha nebo syndromy chronické bolesti v anamnéze.
- Více než 2 neúspěšné pokusy přestat kouřit v předchozích 3 letech.
- Anamnéza zneužívání jiných návykových látek.
- Anamnéza atopie nebo suspektní/známá alergie na sádru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1: NADA body a digitální tlak
Rameno 1: NADA body a digitální tlak s nutkáním.
|
Body National Acupuncture Detoxification Association (NADA) + digitální tlak
náhodné body + digitální tlak
|
|
Experimentální: Rameno 2: náhodné body + digitální tlak s nutkáním
Rameno 2 (20 účastníků): náhodné body + digitální tlak s nutkáním
|
Body National Acupuncture Detoxification Association (NADA) + digitální tlak
náhodné body + digitální tlak
|
|
Žádný zásah: Rameno 3 (20 účastníků): ŽÁDNÁ akupresura, pouze rada + podpora
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spot 7denní míra odvykání
Časové okno: Týdně během období intervence (1.–6. týden)
|
Účinnost intervence při odvykání kouření
|
Týdně během období intervence (1.–6. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra nepřetržitého ukončení (CAR)
Časové okno: Týdně během období intervence (1.-6. týden) a 13. a 26. týden
|
Účinnost intervence při odvykání kouření
|
Týdně během období intervence (1.-6. týden) a 13. a 26. týden
|
|
Hladiny oxidu uhelnatého na konci výdechu (CO)
Časové okno: Týdně během období intervence (1.-6. týden) a 13. a 26. týden
|
Účinnost intervence při odvykání kouření
|
Týdně během období intervence (1.-6. týden) a 13. a 26. týden
|
|
Nežádoucí účinky, pokud jde o míru nepohodlí hlášenou z aurikulární akupresury
Časové okno: Týdně během období intervence (1.–6. týden)
|
Povaha a výskyt nežádoucích účinků v důsledku intervence
|
Týdně během období intervence (1.–6. týden)
|
|
Úroveň stresu podle seznamu SCL (Stress Check List)
Časové okno: Týdně během období intervence (1.-6. týden) a 13. a 26. týden
|
Povaha a výskyt nežádoucích účinků v důsledku intervence
|
Týdně během období intervence (1.-6. týden) a 13. a 26. týden
|
|
Abstinenční příznaky nikotinu podle Minnesota Nicotine Abdrawal Scale (MNWS)
Časové okno: Týdně během období intervence (1.-6. týden) a 13. a 26. týden
|
Povaha a výskyt nežádoucích účinků v důsledku intervence
|
Týdně během období intervence (1.-6. týden) a 13. a 26. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Leung, MD, Queen's University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SMC01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .