Effet de l'acupression auriculaire auto-administrée sur l'arrêt du tabac - une étude pilote
17 novembre 2014 mis à jour par: Queen's University
L'acupression auriculaire a été pratiquée en Chine et en Allemagne pour aider les personnes dans les programmes de sevrage tabagique.
Le but de cet essai clinique est de tester l'efficacité clinique de l'acupression auriculaire auto-administrée comme méthode non invasive pour arrêter de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acupression auriculaire a été pratiquée en Chine et en Allemagne pour aider les personnes participant à des programmes de sevrage tabagique avec plus ou moins de succès dans différents contextes.
Le but de cet essai clinique est de tester l'efficacité clinique de l'acupression auriculaire auto-administrée comme méthode non invasive pour arrêter de fumer.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5E9
- Recrutement
- Queen's Family Health Team
-
Contact:
- Lawrence Leung, MD
- Numéro de téléphone: 613-533-9300
-
Contact:
- Jyoti Kotecha, MPA
- Numéro de téléphone: 73970 613-533-6000
- E-mail: jyoti.kotecha@dfm.queensu.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les participants sont inclus dans l'étude s'ils satisfont aux critères suivants :
- Masculin ou féminin.
- Entre 18 et 75 ans inclus.
- Capable de fournir un consentement éclairé à l'étude.
- Antécédents de tabagisme depuis au moins 6 mois.
- Intention confirmée d'arrêter de fumer avec pas plus de 2 tentatives précédentes infructueuses au cours des 3 dernières années.
Critère d'exclusion:
- Pharmacothérapie existante pour le sevrage tabagique.
- Antécédents de troubles psychiatriques majeurs ou de syndromes douloureux chroniques.
- Plus de 2 tentatives infructueuses d'arrêt du tabac au cours des 3 années précédentes.
- Antécédents d'abus d'autres substances.
- Antécédents d'atopie ou allergie suspectée/connue au plâtre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras 1 : points NADA et pression numérique
Bras 1 : points NADA et pression digitale avec envie.
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Points de la National Acupuncture Detoxification Association (NADA) + pression numérique
points aléatoires + pression numérique
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Expérimental: Bras 2 : points aléatoires + pression digitale avec envie
Bras 2 (20 participants) : points aléatoires + pression digitale avec envie
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Points de la National Acupuncture Detoxification Association (NADA) + pression numérique
points aléatoires + pression numérique
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Aucune intervention: Bras 3 (20 participants) : PAS d'acupression, uniquement des conseils + un accompagnement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'arrêt ponctuel sur 7 jours
Délai: Hebdomadaire pendant la période d'intervention (semaines 1 à 6)
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Efficacité de l'intervention pour le sevrage tabagique
|
Hebdomadaire pendant la période d'intervention (semaines 1 à 6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'arrêt continu (CAR)
Délai: Hebdomadaire pendant la période d'intervention (semaines 1 à 6) et semaine 13 et semaine 26
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Efficacité de l'intervention pour le sevrage tabagique
|
Hebdomadaire pendant la période d'intervention (semaines 1 à 6) et semaine 13 et semaine 26
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Niveaux de monoxyde de carbone (CO) en fin d'expiration
Délai: Hebdomadaire pendant la période d'intervention (semaines 1 à 6) et semaine 13 et semaine 26
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Efficacité de l'intervention pour le sevrage tabagique
|
Hebdomadaire pendant la période d'intervention (semaines 1 à 6) et semaine 13 et semaine 26
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Effets indésirables en termes de niveaux d'inconfort autodéclarés de l'acupression auriculaire
Délai: Hebdomadaire pendant la période d'intervention (semaines 1 à 6)
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Nature et incidence des événements indésirables dus à l'intervention
|
Hebdomadaire pendant la période d'intervention (semaines 1 à 6)
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Niveau de stress selon la Stress Check List (SCL)
Délai: Hebdomadaire pendant la période d'intervention (semaines 1 à 6) et semaine 13 et semaine 26
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Nature et incidence des événements indésirables dus à l'intervention
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Hebdomadaire pendant la période d'intervention (semaines 1 à 6) et semaine 13 et semaine 26
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Symptômes de sevrage de la nicotine selon l'échelle de sevrage de la nicotine du Minnesota (MNWS)
Délai: Hebdomadaire pendant la période d'intervention (semaines 1 à 6) et semaine 13 et semaine 26
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Nature et incidence des événements indésirables dus à l'intervention
|
Hebdomadaire pendant la période d'intervention (semaines 1 à 6) et semaine 13 et semaine 26
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lawrence Leung, MD, Queen's University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2011
Première publication (Estimation)
8 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SMC01
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