Wpływ samodzielnej akupresury uszu na zaprzestanie palenia — badanie pilotażowe
17 listopada 2014 zaktualizowane przez: Queen's University
Akupresura uszna była praktykowana w Chinach i Niemczech, aby pomóc ludziom w programach rzucania palenia.
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności klinicznej samodzielnej akupresury uszu jako nieinwazyjnej metody rzucania palenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Akupresura uszna była praktykowana w Chinach i Niemczech, aby pomóc ludziom w programach rzucania palenia z różnym powodzeniem w różnych warunkach.
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności klinicznej samodzielnej akupresury uszu jako nieinwazyjnej metody rzucania palenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5E9
- Rekrutacyjny
- Queen's Family Health Team
-
Kontakt:
- Lawrence Leung, MD
- Numer telefonu: 613-533-9300
-
Kontakt:
- Jyoti Kotecha, MPA
- Numer telefonu: 73970 613-533-6000
- E-mail: jyoti.kotecha@dfm.queensu.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania włączani są uczestnicy, którzy spełniają następujące kryteria:
- Mężczyzna czy kobieta.
- Między 18 a 75 rokiem życia włącznie.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę na badanie.
- Historia palenia tytoniu przez co najmniej 6 miesięcy.
- Potwierdzony zamiar zaprzestania palenia z nie więcej niż 2 poprzednimi nieudanymi próbami w ciągu ostatnich 3 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Istniejąca farmakoterapia rzucania palenia.
- Historia poważnych zaburzeń psychicznych lub przewlekłych zespołów bólowych.
- Więcej niż 2 nieudane próby rzucenia palenia w ciągu ostatnich 3 lat.
- Historia nadużywania innych substancji.
- Historia atopii lub podejrzewana/stwierdzona alergia na gips.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1: Punkty NADA i ciśnienie cyfrowe
Ramię 1: Punkty NADA i nacisk cyfrowy z impulsem.
|
Punkty National Acupuncture Detoxification Association (NADA) + ucisk cyfrowy
losowe punkty + ciśnienie cyfrowe
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2: losowe punkty + nacisk cyfrowy z impulsem
Ramię 2 (20 uczestników): losowe punkty + nacisk cyfrowy z impulsem
|
Punkty National Acupuncture Detoxification Association (NADA) + ucisk cyfrowy
losowe punkty + ciśnienie cyfrowe
|
|
Brak interwencji: Ramię 3 (20 uczestników): BEZ akupresury, tylko porady + wsparcie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spot 7-dniowy wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: Co tydzień w okresie interwencji (tygodnie 1-6)
|
Skuteczność interwencji w rzucaniu palenia
|
Co tydzień w okresie interwencji (tygodnie 1-6)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciągłego zaprzestania palenia (CAR)
Ramy czasowe: Co tydzień w okresie interwencji (tygodnie 1-6) oraz w 13 i 26 tygodniu
|
Skuteczność interwencji w rzucaniu palenia
|
Co tydzień w okresie interwencji (tygodnie 1-6) oraz w 13 i 26 tygodniu
|
|
Końcowo-wydechowe poziomy tlenku węgla (CO)
Ramy czasowe: Co tydzień w okresie interwencji (tygodnie 1-6) oraz w 13 i 26 tygodniu
|
Skuteczność interwencji w rzucaniu palenia
|
Co tydzień w okresie interwencji (tygodnie 1-6) oraz w 13 i 26 tygodniu
|
|
Działania niepożądane pod względem zgłaszanych przez siebie poziomów dyskomfortu z akupresury usznej
Ramy czasowe: Co tydzień w okresie interwencji (tygodnie 1-6)
|
Charakter i częstość występowania działań niepożądanych związanych z interwencją
|
Co tydzień w okresie interwencji (tygodnie 1-6)
|
|
Poziom stresu wg Stress Check List (SCL)
Ramy czasowe: Co tydzień w okresie interwencji (tygodnie 1-6) oraz w 13 i 26 tygodniu
|
Charakter i częstość występowania działań niepożądanych związanych z interwencją
|
Co tydzień w okresie interwencji (tygodnie 1-6) oraz w 13 i 26 tygodniu
|
|
Objawy odstawienia nikotyny według Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS)
Ramy czasowe: Co tydzień w okresie interwencji (tygodnie 1-6) oraz w 13 i 26 tygodniu
|
Charakter i częstość występowania działań niepożądanych związanych z interwencją
|
Co tydzień w okresie interwencji (tygodnie 1-6) oraz w 13 i 26 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lawrence Leung, MD, Queen's University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMC01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .