Itse annettavan korva-akupainantan vaikutus tupakoinnin lopettamiseen - pilottitutkimus
maanantai 17. marraskuuta 2014 päivittänyt: Queen's University
Korva-akupainantaa on harjoitettu Kiinassa ja Saksassa ihmisten auttamiseksi tupakoinnin lopettamisohjelmissa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on testata itse annettavan korvaakupainantan kliinistä tehokkuutta ei-invasiivisena menetelmänä tupakoinnin lopettamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korva-akupainantaa on harjoitettu Kiinassa ja Saksassa auttamaan ihmisiä tupakoinnin lopettamisohjelmissa vaihtelevalla menestyksellä eri ympäristöissä.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on testata itse annettavan korvaakupainantan kliinistä tehokkuutta ei-invasiivisena menetelmänä tupakoinnin lopettamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5E9
- Rekrytointi
- Queen's Family Health Team
-
Ottaa yhteyttä:
- Lawrence Leung, MD
- Puhelinnumero: 613-533-9300
-
Ottaa yhteyttä:
- Jyoti Kotecha, MPA
- Puhelinnumero: 73970 613-533-6000
- Sähköposti: jyoti.kotecha@dfm.queensu.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Mies vai nainen.
- Ikä 18-75 vuotta mukaan lukien.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen opiskeluun.
- Tupakanpolttohistoria vähintään 6 kuukautta.
- Vahvistettu aikomus lopettaa tupakointi, enintään 2 epäonnistunutta yritystä viimeisen kolmen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen lääkehoito tupakoinnin lopettamiseen.
- Aiempi vakava psykiatrinen häiriö tai krooninen kipuoireyhtymä.
- Yli 2 epäonnistunutta tupakoinnin lopettamisyritystä viimeisen kolmen vuoden aikana.
- Muiden päihteiden väärinkäytön historia.
- Aiempi atopia tai epäilty/tunnettu allergia kipsille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varsi 1: NADA-pisteet ja digitaalinen paine
Varsi 1: NADA-pisteet ja digitaalinen paine, jossa on pakko.
|
National Acupuncture Detoxification Association (NADA) -pisteet + digitaalinen paine
satunnaiset pisteet + digitaalinen paine
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2: satunnaiset pisteet + digitaalinen paine ja pakko
Käsivarsi 2 (20 osallistujaa): satunnaiset pisteet + digitaalinen paine ja pakko
|
National Acupuncture Detoxification Association (NADA) -pisteet + digitaalinen paine
satunnaiset pisteet + digitaalinen paine
|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi 3 (20 osallistujaa): EI akupainanta, vain neuvoja + tuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkaile 7 päivän lopettamista
Aikaikkuna: Viikoittain interventiojakson aikana (viikot 1-6)
|
Tupakoinnin lopettamisen toimenpiteen tehokkuus
|
Viikoittain interventiojakson aikana (viikot 1-6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva lopetusprosentti (CAR)
Aikaikkuna: Viikoittain interventiojakson aikana (viikot 1-6) sekä viikolla 13 ja viikolla 26
|
Tupakoinnin lopettamisen toimenpiteen tehokkuus
|
Viikoittain interventiojakson aikana (viikot 1-6) sekä viikolla 13 ja viikolla 26
|
|
Loppuhengityksen hiilimonoksiditasot (CO)
Aikaikkuna: Viikoittain interventiojakson aikana (viikot 1-6) sekä viikolla 13 ja viikolla 26
|
Tupakoinnin lopettamisen toimenpiteen tehokkuus
|
Viikoittain interventiojakson aikana (viikot 1-6) sekä viikolla 13 ja viikolla 26
|
|
Haitalliset vaikutukset, jotka liittyvät korvan akupainanta itse ilmoittamiin epämukavuustasoihin
Aikaikkuna: Viikoittain interventiojakson aikana (viikot 1-6)
|
Interventiosta johtuvien haittatapahtumien luonne ja esiintyvyys
|
Viikoittain interventiojakson aikana (viikot 1-6)
|
|
Stressitarkistuslistan (SCL) mukainen stressitaso
Aikaikkuna: Viikoittain interventiojakson aikana (viikot 1-6) sekä viikolla 13 ja viikolla 26
|
Interventiosta johtuvien haittatapahtumien luonne ja esiintyvyys
|
Viikoittain interventiojakson aikana (viikot 1-6) sekä viikolla 13 ja viikolla 26
|
|
Nikotiinivieroitusoireet Minnesotan nikotiinivieroitusasteikon (MNWS) mukaan
Aikaikkuna: Viikoittain interventiojakson aikana (viikot 1-6) sekä viikolla 13 ja viikolla 26
|
Interventiosta johtuvien haittatapahtumien luonne ja esiintyvyys
|
Viikoittain interventiojakson aikana (viikot 1-6) sekä viikolla 13 ja viikolla 26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence Leung, MD, Queen's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMC01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .