Влияние самостоятельной аурикулярной акупрессуры на отказ от курения — пилотное исследование
17 ноября 2014 г. обновлено: Queen's University
Аурикулярная акупрессура практикуется в Китае и Германии, чтобы помочь людям, участвующим в программах по отказу от курения.
Целью этого клинического испытания является проверка клинической эффективности самостоятельного применения аурикулярной акупрессуры как неинвазивного метода прекращения курения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аурикулярная акупрессура практиковалась в Китае и Германии, чтобы помочь людям, участвующим в программах по прекращению курения, с разной степенью успеха в разных условиях.
Целью этого клинического испытания является проверка клинической эффективности самостоятельного применения аурикулярной акупрессуры как неинвазивного метода прекращения курения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lawrence Leung, MD
- Номер телефона: 613-533-9303
- Электронная почта: lawrence.leung@dfm.queensu.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jyoti Kotecha, MPA
- Номер телефона: 73970 613-533-6000
- Электронная почта: jyoti.kotecha@cspc.queensu.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 5E9
- Рекрутинг
- Queen's Family Health Team
-
Контакт:
- Lawrence Leung, MD
- Номер телефона: 613-533-9300
-
Контакт:
- Jyoti Kotecha, MPA
- Номер телефона: 73970 613-533-6000
- Электронная почта: jyoti.kotecha@dfm.queensu.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Участники включаются в исследование, если они удовлетворяют следующим критериям:
- Мужчина или женщина.
- Возраст от 18 до 75 лет включительно.
- Возможность дать информированное согласие на обучение.
- История курения табака сигарет не менее 6 месяцев.
- Подтвержденное намерение бросить курить при не более чем 2 предыдущих неудачных попытках за последние 3 года.
Критерий исключения:
- Существующая фармакотерапия для отказа от курения.
- Наличие в анамнезе основного психического расстройства или хронических болевых синдромов.
- Более 2-х неудачных попыток отказа от курения за последние 3 года.
- История злоупотребления другими психоактивными веществами.
- Атопия в анамнезе или предполагаемая/известная аллергия на гипс.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1: баллы NADA и цифровое давление
Рука 1: баллы NADA и цифровое давление с побуждением.
|
Очки Национальной ассоциации акупунктурной детоксикации (NADA) + цифровое давление
случайные точки + цифровое давление
|
|
Экспериментальный: Рука 2: случайные точки + цифровое давление с побуждением
Рука 2 (20 участников): случайные точки + цифровое давление с побуждением
|
Очки Национальной ассоциации акупунктурной детоксикации (NADA) + цифровое давление
случайные точки + цифровое давление
|
|
Без вмешательства: Рука 3 (20 участников): НЕТ акупрессуры, только совет + поддержка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спотовая 7-дневная частота прекращения курения
Временное ограничение: Еженедельно в течение периода вмешательства (недели 1-6)
|
Эффективность вмешательства по прекращению курения
|
Еженедельно в течение периода вмешательства (недели 1-6)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота непрерывного прекращения курения (CAR)
Временное ограничение: Еженедельно в период вмешательства (недели 1-6), а также на 13-й и 26-й неделе
|
Эффективность вмешательства по прекращению курения
|
Еженедельно в период вмешательства (недели 1-6), а также на 13-й и 26-й неделе
|
|
Уровни оксида углерода (CO) в конце выдоха
Временное ограничение: Еженедельно в период вмешательства (недели 1-6), а также на 13-й и 26-й неделе
|
Эффективность вмешательства по прекращению курения
|
Еженедельно в период вмешательства (недели 1-6), а также на 13-й и 26-й неделе
|
|
Побочные эффекты с точки зрения самооценки уровня дискомфорта от аурикулярной акупрессуры
Временное ограничение: Еженедельно в течение периода вмешательства (недели 1-6)
|
Характер и частота нежелательных явлений вследствие вмешательства
|
Еженедельно в течение периода вмешательства (недели 1-6)
|
|
Уровень стресса согласно Контрольному списку стресса (SCL)
Временное ограничение: Еженедельно в период вмешательства (недели 1-6), а также на 13-й и 26-й неделе
|
Характер и частота нежелательных явлений вследствие вмешательства
|
Еженедельно в период вмешательства (недели 1-6), а также на 13-й и 26-й неделе
|
|
Симптомы отмены никотина в соответствии с Миннесотской шкалой отмены никотина (MNWS)
Временное ограничение: Еженедельно в период вмешательства (недели 1-6), а также на 13-й и 26-й неделе
|
Характер и частота нежелательных явлений вследствие вмешательства
|
Еженедельно в период вмешательства (недели 1-6), а также на 13-й и 26-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lawrence Leung, MD, Queen's University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SMC01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .