Effekt af selvadministreret øreakupressur på rygestop - en pilotundersøgelse
17. november 2014 opdateret af: Queen's University
Auricular akupressur er blevet praktiseret i Kina og Tyskland for at hjælpe folk i rygestop-programmer.
Formålet med dette kliniske forsøg er at teste for den kliniske effektivitet af selvadministreret aurikulær akupressur som en ikke-invasiv metode til rygestop.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Aurikulær akupressur er blevet praktiseret i Kina og Tyskland for at hjælpe folk i rygestopprogrammer med varierende grader af succes i forskellige sammenhænge.
Formålet med dette kliniske forsøg er at teste for den kliniske effektivitet af selvadministreret aurikulær akupressur som en ikke-invasiv metode til rygestop.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lawrence Leung, MD
- Telefonnummer: 613-533-9303
- E-mail: lawrence.leung@dfm.queensu.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jyoti Kotecha, MPA
- Telefonnummer: 73970 613-533-6000
- E-mail: jyoti.kotecha@cspc.queensu.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5E9
- Rekruttering
- Queen's Family Health Team
-
Kontakt:
- Lawrence Leung, MD
- Telefonnummer: 613-533-9300
-
Kontakt:
- Jyoti Kotecha, MPA
- Telefonnummer: 73970 613-533-6000
- E-mail: jyoti.kotecha@dfm.queensu.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne er inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:
- Mand eller kvinde.
- Mellem 18 og 75 år inklusive.
- Kunne give informeret samtykke til at studere.
- Historie med tobakscigaretrygning i mindst 6 måneder.
- Bekræftet intention om rygestop med ikke mere end 2 tidligere mislykkede forsøg inden for de sidste 3 år.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende farmakoterapi til rygestop.
- Anamnese med større psykiatrisk lidelse eller kroniske smertesyndromer.
- Mere end 2 mislykkede forsøg på rygestop inden for de foregående 3 år.
- Historie om andet stofmisbrug.
- Anamnese med atopi eller mistænkt/kendt allergi over for gips.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1: NADA-punkter og digitalt tryk
Arm 1: NADA-punkter og digitalt tryk med trang.
|
National Acupuncture Detoxification Association (NADA) punkter + digitalt tryk
tilfældige punkter + digitalt tryk
|
|
Eksperimentel: Arm 2: tilfældige punkter + digitalt tryk med trang
Arm 2 (20 deltagere): tilfældige punkter + digitalt tryk med trang
|
National Acupuncture Detoxification Association (NADA) punkter + digitalt tryk
tilfældige punkter + digitalt tryk
|
|
Ingen indgriben: Arm 3 (20 deltagere): INGEN akupressur, kun rådgivning + støtte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spot 7-dages ophørsrate
Tidsramme: Ugentligt i interventionsperioden (uge 1-6)
|
Effekt af intervention til rygestop
|
Ugentligt i interventionsperioden (uge 1-6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Continuous Cessation Rate (CAR)
Tidsramme: Ugentligt i interventionsperioden (uge 1-6) og uge 13 og uge 26
|
Effekt af intervention til rygestop
|
Ugentligt i interventionsperioden (uge 1-6) og uge 13 og uge 26
|
|
End-ekspiratoriske kulilteniveauer (CO)
Tidsramme: Ugentligt i interventionsperioden (uge 1-6) og uge 13 og uge 26
|
Effekt af intervention til rygestop
|
Ugentligt i interventionsperioden (uge 1-6) og uge 13 og uge 26
|
|
Bivirkninger i form af selvrapporterede ubehagsniveauer fra aurikulær akupressur
Tidsramme: Ugentligt i interventionsperioden (uge 1-6)
|
Arten og forekomsten af uønskede hændelser som følge af intervention
|
Ugentligt i interventionsperioden (uge 1-6)
|
|
Stressniveau i henhold til Stress-tjeklisten (SCL)
Tidsramme: Ugentligt i interventionsperioden (uge 1-6) og uge 13 og uge 26
|
Arten og forekomsten af uønskede hændelser som følge af intervention
|
Ugentligt i interventionsperioden (uge 1-6) og uge 13 og uge 26
|
|
Nikotin abstinenssymptomer i henhold til Minnesota Nicotine Abstinensskala (MNWS)
Tidsramme: Ugentligt i interventionsperioden (uge 1-6) og uge 13 og uge 26
|
Arten og forekomsten af uønskede hændelser som følge af intervention
|
Ugentligt i interventionsperioden (uge 1-6) og uge 13 og uge 26
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lawrence Leung, MD, Queen's University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2011
Først opslået (Skøn)
8. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SMC01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .