Wirkung der selbst verabreichten Ohrakupressur auf die Raucherentwöhnung – eine Pilotstudie
17. November 2014 aktualisiert von: Queen's University
Ohrakupressur wurde in China und Deutschland praktiziert, um Menschen in Programmen zur Raucherentwöhnung zu helfen.
Der Zweck dieser klinischen Studie ist es, die klinische Wirksamkeit der selbst verabreichten Ohrakupressur als nicht-invasive Methode zur Raucherentwöhnung zu testen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ohrakupressur wurde in China und Deutschland praktiziert, um Menschen in Raucherentwöhnungsprogrammen mit unterschiedlichem Erfolg in verschiedenen Umgebungen zu helfen.
Der Zweck dieser klinischen Studie ist es, die klinische Wirksamkeit der selbst verabreichten Ohrakupressur als nicht-invasive Methode zur Raucherentwöhnung zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5E9
- Rekrutierung
- Queen's Family Health Team
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Kontakt:
- Lawrence Leung, MD
- Telefonnummer: 613-533-9300
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Kontakt:
- Jyoti Kotecha, MPA
- Telefonnummer: 73970 613-533-6000
- E-Mail: jyoti.kotecha@dfm.queensu.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:
- Männlich oder weiblich.
- Zwischen 18 und 75 Jahren einschließlich.
- Kann eine informierte Einwilligung zum Studium geben.
- Geschichte des Rauchens von Tabakzigaretten für mindestens 6 Monate.
- Bestätigte Absicht, mit dem Rauchen aufzuhören, mit nicht mehr als 2 vorangegangenen erfolglosen Versuchen in den letzten 3 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Bestehende Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung.
- Vorgeschichte schwerer psychiatrischer Störungen oder chronischer Schmerzsyndrome.
- Mehr als 2 erfolglose Rauchstoppversuche in den letzten 3 Jahren.
- Geschichte des anderen Drogenmissbrauchs.
- Atopie in der Vorgeschichte oder vermutete/bekannte Allergie gegen Gips.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Arm 1: NADA-Punkte und digitaler Druck
Arm 1: NADA-Punkte und digitaler Druck mit Drang.
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Punkte der National Acupuncture Detoxification Association (NADA) + digitaler Druck
zufällige Punkte + digitaler Druck
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Experimental: Arm 2: zufällige Punkte + digitaler Druck mit Drang
Arm 2 (20 Teilnehmer): zufällige Punkte + digitaler Druck mit Drang
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Punkte der National Acupuncture Detoxification Association (NADA) + digitaler Druck
zufällige Punkte + digitaler Druck
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Kein Eingriff: Arm 3 (20 Teilnehmer): KEINE Akupressur, nur Beratung + Unterstützung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spot 7-Tage-Aufhebungsrate
Zeitfenster: Wöchentlich während des Interventionszeitraums (Wochen 1-6)
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Wirksamkeit der Intervention zur Raucherentwöhnung
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Wöchentlich während des Interventionszeitraums (Wochen 1-6)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontinuierliche Beendigungsrate (CAR)
Zeitfenster: Wöchentlich während des Interventionszeitraums (Wochen 1-6) und Woche 13 und Woche 26
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Wirksamkeit der Intervention zur Raucherentwöhnung
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Wöchentlich während des Interventionszeitraums (Wochen 1-6) und Woche 13 und Woche 26
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Kohlenmonoxidwerte (CO) am Ende der Ausatmung
Zeitfenster: Wöchentlich während des Interventionszeitraums (Wochen 1-6) und Woche 13 und Woche 26
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Wirksamkeit der Intervention zur Raucherentwöhnung
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Wöchentlich während des Interventionszeitraums (Wochen 1-6) und Woche 13 und Woche 26
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Nebenwirkungen in Bezug auf selbstberichtete Beschwerden durch Ohrakupressur
Zeitfenster: Wöchentlich während des Interventionszeitraums (Wochen 1-6)
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Art und Häufigkeit unerwünschter Ereignisse aufgrund des Eingriffs
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Wöchentlich während des Interventionszeitraums (Wochen 1-6)
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Stresslevel laut Stress Check List (SCL)
Zeitfenster: Wöchentlich während des Interventionszeitraums (Wochen 1-6) und Woche 13 und Woche 26
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Art und Häufigkeit unerwünschter Ereignisse aufgrund des Eingriffs
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Wöchentlich während des Interventionszeitraums (Wochen 1-6) und Woche 13 und Woche 26
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Nikotinentzugssymptome nach Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS)
Zeitfenster: Wöchentlich während des Interventionszeitraums (Wochen 1-6) und Woche 13 und Woche 26
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Art und Häufigkeit unerwünschter Ereignisse aufgrund des Eingriffs
|
Wöchentlich während des Interventionszeitraums (Wochen 1-6) und Woche 13 und Woche 26
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lawrence Leung, MD, Queen's University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SMC01
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