- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01391624
초콜렛 갈망 지원자의 필수지방산 함유 식이보충 효과에 관한 연구 (OMEGA3CHOCO)
이 연구의 목적은 필수 고도불포화산(오메가 3)이 건강한 환자의 초콜릿 갈망 증상을 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
우리의 가설은 오메가 3 지방산이 초콜릿 갈망을 포함한 많은 조건에서 신경 기능을 안정화하고 정상화하는 특성을 가지고 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다중불포화 지방산(오메가 3 하위 유형)은 세포막의 구성 요소로서 세포막의 구성 요소로서 유동성과 세포 내 및 세포 외 수단을 분리하고 여러 물질을 세포 미세 환경으로 운반하는 기능을 보장하기 때문에 인간 식단의 기본입니다.
현대 이론에 따르면 서양 식단에 오메가 3 지방산이 부족하면 우울증, 기분 불안정 및 약물 갈망과 같은 몇 가지 병리학적 상태를 유발하거나 악화시킬 수 있는 신경 생리학의 여러 해로운 변화의 원인이 될 수 있다고 공언합니다. 세로토닌의 주요 결핍 구성 요소로서의 역할은 잘 기록되어 있으며, 오메가 3는 이 신경 전달 물질의 합성, 수송 및 궁극적으로 활동에 중요하다고 생각됩니다.
이론에 따르면 이러한 산을 보충하면 정상적인 뉴런 균형을 회복하여 초콜릿을 갈망하는 환자의 상태를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 04023-062
- Universidade Federal de São Paulo (Federal University of São Paulo); Departamento de Psicobiologia (Department of Psychobiology)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초콜렛 충동 또는 갈망의 임상 진단, ECAP 점수 > 12.
제외 기준:
- 모든 종류의 정신 질환(DSM IV 기준에 따름, 모든 종류의 향정신성 약물 사용, BMI > 25(kg/m2).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오메가 3
이 그룹은 2개월 동안 오메가 3 지방산으로 치료를 받았습니다.
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8주 동안 아마유 3g(3캡슐/일)
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
이 그룹은 오메가 3 지방산 캡슐의 시각적 측면을 모방하기 위해 염료가 포함된 파라핀을 받았습니다.
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8주 동안 미네랄 오일 3캡슐(효과 없음).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 MBES 점수(초콜릿 충동을 정량화하는 데 사용됨)의 변화.
기간: 등록 후 2개월
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MBES는 강박을 정량화하고 초콜릿 갈망을 낮음, 중간 및 심각의 세 가지 범주로 분류하는 데 사용되는 객관적인 척도입니다.
이 척도는 기준선과 연구 등록 후 2개월에 모든 지원자에게 적용되었으며 위약과 비교할 때 오메가 3 치료의 효능이 있는지 확인하기 위해 비교가 이루어졌습니다(MBES 척도에서 등급 감소).
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등록 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Pedro L Prior, Student, STUDENT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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