Studio sui possibili effetti dell'integrazione dietetica con acidi grassi essenziali nei volontari assetati di cioccolato (OMEGA3CHOCO)
Lo scopo di questo studio è determinare se gli acidi polinsaturi essenziali (omega 3) sono in grado di ridurre i sintomi del desiderio di cioccolato nei pazienti sani.
La nostra ipotesi è che gli acidi grassi omega 3 abbiano proprietà che stabilizzano e normalizzano il funzionamento neuronale in molte condizioni, incluso il desiderio di cioccolato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli acidi grassi polinsaturi (del sottotipo omega 3) sono fondamentali nella dieta umana, in quanto componenti delle membrane cellulari, garantendone la fluidità e le loro funzioni di separazione dei mezzi intracellulari ed extracellulari e di trasporto di numerose sostanze da e verso il microambiente cellulare.
Le teorie moderne affermano che la mancanza di acidi grassi omega 3 nelle diete occidentali può essere la causa di diversi cambiamenti deleteri nella fisiologia neuronale, che possono causare o peggiorare diverse condizioni patologiche, come depressione, instabilità dell'umore e desiderio di droghe. Il ruolo della serotonina come principale componente carente nelle condizioni è ben documentato e si ritiene che l'omega 3 sia importante nella sintesi, nel trasporto e, in definitiva, nell'attività di questo neurotrasmettitore.
La nostra teoria afferma che l'integrazione con questi acidi può ripristinare il normale equilibrio dei neuroni, migliorando la condizione dei pazienti assetati di cioccolato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 04023-062
- Universidade Federal de São Paulo (Federal University of São Paulo); Departamento de Psicobiologia (Department of Psychobiology)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di compulsione o desiderio di cioccolato, punteggio ECAP > 12.
Criteri di esclusione:
- Malattie psichiatriche di qualsiasi tipo (secondo i criteri del DSM IV, Uso di droghe psicoattive di qualsiasi tipo, BMI > 25 (kg/m2).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Omega 3
Il gruppo è stato trattato con acidi grassi omega 3 per 2 mesi.
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3 g (3 capsule/giorno) di olio di lino per un periodo di 8 settimane
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo
Il gruppo ha ricevuto paraffina con colorante per imitare gli aspetti visivi delle capsule di acidi grassi omega 3.
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3 capsule di olio minerale (inefficace) per 8 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel punteggio MBES (utilizzato per quantificare la compulsione al cioccolato) rispetto al basale.
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'immatricolazione
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L'MBES è una scala oggettiva utilizzata per quantificare la compulsione e classificare le voglie di cioccolato in tre categorie: voglie basse, moderate e gravi.
La scala è stata applicata a tutti i volontari al basale e 2 mesi dopo l'arruolamento nello studio e sono stati effettuati confronti per stabilire se vi fosse efficacia del trattamento con omega 3 rispetto al placebo (con gradi ridotti nella scala MBES).
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2 mesi dopo l'immatricolazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Pedro L Prior, Student, STUDENT
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Omega3-chocolate-001
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