- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01391624
Estudo sobre os possíveis efeitos da suplementação alimentar com ácidos graxos essenciais em voluntários com desejo de chocolate (OMEGA3CHOCO)
O objetivo deste estudo é determinar se os ácidos poliinsaturados essenciais (ômega 3) são capazes de reduzir os sintomas de desejo por chocolate em pacientes saudáveis.
Nossa hipótese é que os ácidos graxos ômega 3 têm propriedades que estabilizam e normalizam o funcionamento neuronal em muitas condições, incluindo o desejo por chocolate.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os ácidos graxos poliinsaturados (do subtipo ômega 3) são fundamentais na dieta humana, pois são componentes das membranas celulares, garantindo sua fluidez e suas funções de separar meios intracelulares e extracelulares e transportar diversas substâncias de e para o microambiente celular.
As teorias modernas afirmam que a falta de ácidos graxos ômega 3 nas dietas ocidentais pode ser a causa de várias alterações deletérias na fisiologia neuronal, que podem causar ou piorar várias condições patológicas, como depressão, instabilidade do humor e desejo por drogas. O papel da serotonina como o principal componente em falta nas condições está bem documentado, e acredita-se que o ômega 3 seja importante na síntese, transporte e, finalmente, na atividade desse neurotransmissor.
Nossa teoria afirma que a suplementação com esses ácidos pode restaurar o equilíbrio normal dos neurônios, melhorando a condição dos pacientes com desejo de chocolate.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04023-062
- Universidade Federal de São Paulo (Federal University of São Paulo); Departamento de Psicobiologia (Department of Psychobiology)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de compulsão ou fissura por chocolate, escore ECAP > 12.
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica de qualquer tipo (pelos critérios do DSM IV, Uso de drogas psicoativas de qualquer tipo, IMC > 25 (kg/m2).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Ômega-3
O grupo foi tratado com ácidos graxos ômega 3 por 2 meses.
|
3 g (3 cápsulas/dia) de óleo de linhaça por um período de 8 semanas
Outros nomes:
|
Comparador de Placebo: Placebo
O grupo recebeu parafina com corante para mimetizar o aspecto visual das cápsulas de ácidos graxos ômega 3.
|
3 cápsulas de óleo mineral (ineficaz) por 8 semanas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na pontuação do MBES (usado para quantificar a compulsão por chocolate) desde o início.
Prazo: 2 meses após a inscrição
|
O MBES é uma escala objetiva usada para quantificar a compulsão e classificar os desejos de chocolate em três categorias: desejos baixos, moderados e intensos.
A escala foi aplicada a todos os voluntários no início do estudo e 2 meses após a inclusão no estudo, e foram feitas comparações para estabelecer se havia eficácia do tratamento com ômega 3 quando comparado com o placebo (com notas diminuídas na escala MBES).
|
2 meses após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Pedro L Prior, Student, Student
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Omega3-chocolate-001
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