Étude sur les effets possibles d'une supplémentation alimentaire en acides gras essentiels chez des volontaires en manque de chocolat (OMEGA3CHOCO)
Le but de cette étude est de déterminer si les acides polyinsaturés essentiels (oméga 3) sont capables de réduire les symptômes d'envie de chocolat chez des patients sains.
Notre hypothèse est que les acides gras oméga 3 ont des propriétés qui stabilisent et normalisent le fonctionnement neuronal dans de nombreuses conditions, y compris l'envie de chocolat.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les acides gras polyinsaturés (du sous-type oméga 3) sont fondamentaux dans l'alimentation humaine, car ils sont des composants des membranes cellulaires, garantissant leur fluidité et leurs fonctions de séparation des moyens intracellulaires et extracellulaires et de transport de plusieurs substances vers et depuis le microenvironnement cellulaire.
Les théories modernes professent que le manque d'acides gras oméga 3 dans les régimes alimentaires occidentaux peut être la cause de plusieurs changements délétères dans la physiologie neuronale, ce qui peut causer ou aggraver plusieurs conditions pathologiques, telles que la dépression, l'instabilité de l'humeur et le besoin impérieux de drogue. Le rôle de la sérotonine en tant que principal composant manquant dans les conditions est bien documenté, et on pense que les oméga 3 sont importants dans la synthèse, le transport et finalement l'activité de ce neurotransmetteur.
Notre théorie affirme que la supplémentation en ces acides peut rétablir l'équilibre neuronal normal, améliorant ainsi l'état des patients en manque de chocolat.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
São Paulo, Brésil, 04023-062
- Universidade Federal de São Paulo (Federal University of São Paulo); Departamento de Psicobiologia (Department of Psychobiology)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de compulsion ou envie de chocolat, score ECAP > 12.
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique de toute sorte (selon les critères du DSM IV, Utilisation de drogues psychoactives de toute sorte, IMC > 25 (kg/m2).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Oméga 3
Le groupe a été traité avec des acides gras oméga 3 pendant 2 mois.
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3 g (3 gélules/jour) d'huile de lin pendant 8 semaines
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Le groupe a reçu de la paraffine avec un colorant afin d'imiter les aspects visuels des capsules d'acides gras oméga 3.
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3 gélules d'huile minérale (inefficaces) pendant 8 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le score MBES (utilisé pour quantifier la compulsion au chocolat) par rapport au départ.
Délai: 2 mois après l'inscription
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Le MBES est une échelle objective utilisée pour quantifier la compulsion et classer les envies de chocolat en trois catégories : envies faibles, modérées et sévères.
L'échelle a été appliquée à tous les volontaires au départ et 2 mois après l'inscription à l'étude, et des comparaisons ont été faites pour établir s'il y avait une efficacité du traitement aux oméga 3 par rapport au placebo (avec des notes réduites sur l'échelle MBES).
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2 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pedro L Prior, Student, Student
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Omega3-chocolate-001
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