Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o možných účincích suplementace stravy s esenciálními mastnými kyselinami u dobrovolníků bažících po čokoládě (OMEGA3CHOCO)

11. července 2011 aktualizováno: Federal University of São Paulo

Účelem této studie je zjistit, zda jsou esenciální polynenasycené kyseliny (omega 3) schopné snížit příznaky chuti na čokoládu u zdravých pacientů.

Naší hypotézou je, že omega 3 mastné kyseliny mají vlastnosti, které stabilizují a normalizují fungování neuronů v mnoha podmínkách, včetně chuti na čokoládu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Polynenasycené mastné kyseliny (podtypu omega 3) jsou zásadní v lidské výživě, protože jsou součástí buněčných membrán, zaručují jejich tekutost a jejich funkci oddělování intracelulárních a extracelulárních prostředků a transportu několika látek do a z buněčného mikroprostředí.

Moderní teorie tvrdí, že nedostatek omega 3 mastných kyselin v západní stravě může být příčinou několika škodlivých změn ve fyziologii neuronů, které mohou způsobit nebo zhoršit některé patologické stavy, jako je deprese, nestabilita nálady a touha po drogách. Role serotoninu jako hlavní chybějící složky v podmínkách je dobře zdokumentována a předpokládá se, že omega 3 je důležitá při syntéze, transportu a nakonec aktivitě tohoto neurotransmiteru.

Naše teorie tvrdí, že suplementace těmito kyselinami může obnovit normální rovnováhu neuronů a zlepšit stav pacientů, kteří touží po čokoládě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 04023-062
        • Universidade Federal de São Paulo (Federal University of São Paulo); Departamento de Psicobiologia (Department of Psychobiology)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza nutkání nebo bažení po čokoládě, ECAP skóre > 12.

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické onemocnění jakéhokoli druhu (podle kritérií DSM IV, užívání psychoaktivních látek jakéhokoli druhu, BMI > 25 (kg/m2).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omega 3
Skupina byla léčena omega 3 mastnými kyselinami po dobu 2 měsíců.
Lék: Lněný olej
3 g (3 kapsle/den) lněného oleje po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • DHA
  • EPA
  • Esenciální mastné kyseliny
Komparátor placeba: Placebo
Skupina dostávala parafín s barvivem, aby napodobila vizuální aspekty kapslí s omega 3 mastnými kyselinami.
Lék: Parafín + barvivo #2
3 kapsle minerálního oleje (neúčinné) po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Minerální olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre MBES (používané ke kvantifikaci nutkání k čokoládě) od výchozí hodnoty.
Časové okno: 2 měsíce po zápisu
MBES je objektivní škála používaná ke kvantifikaci nutkání a klasifikaci toužících po čokoládě do tří kategorií: nízké, střední a těžké touhy. Škála byla aplikována na všechny dobrovolníky na začátku a 2 měsíce po zařazení do studie a byla provedena srovnání, aby se zjistilo, zda existuje účinnost léčby omega 3 ve srovnání s placebem (se sníženými stupni na stupnici MBES).
2 měsíce po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pedro L Prior, Student, STUDENT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Omega3-chocolate-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit