Studie om de mulige effektene av kosttilskudd med essensielle fettsyrer hos frivillige som har lyst på sjokolade (OMEGA3CHOCO)
Hensikten med denne studien er å finne ut om essensielle flerumettede syrer (omega 3) er i stand til å redusere sjokoladetrangsymptomer hos friske pasienter.
Vår hypotese er at omega 3-fettsyrene har egenskaper som stabiliserer og normaliserer nervefunksjonen under mange tilstander, inkludert sjokoladetrang.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flerumettede fettsyrer (av omega 3-subtypen) er grunnleggende i menneskelig kosthold, siden de er komponenter i cellulære membraner, og garanterer deres flyt og funksjoner med å skille intracellulære og ekstracellulære midler og transportere flere stoffer til og fra cellulært mikromiljø.
Moderne teorier bekjenner at mangel på omega 3-fettsyrer i vestlige kosthold kan være årsaken til flere sletteendringer i nevronal fysiologi, som kan forårsake eller forverre flere patologiske tilstander, som depresjon, humørstabilitet og trang til medikamenter. Rollen til serotonin som den viktigste mangelfulle komponenten i tilstandene er godt dokumentert, og det antas at omega 3 er viktig i syntesen, transporten og til syvende og sist aktiviteten til denne nevrotransmitteren.
Ut teorien sier at tilskudd med disse syrene kan gjenopprette normal nevronbalanse, og forbedre tilstanden til sjokoladesugende pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04023-062
- Universidade Federal de São Paulo (Federal University of São Paulo); Departamento de Psicobiologia (Department of Psychobiology)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av sjokoladetvang eller trang, ECAP-score > 12.
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk sykdom av noe slag (etter DSM IV-kriteriene, bruk av psykoaktive medikamenter av noe slag, BMI > 25 (kg/m2).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omega 3
Gruppen ble behandlet med omega 3 fettsyrer i 2 måneder.
|
3 g (3 kapsler/dag) linolje i en periode på 8 uker
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Gruppen mottok parafin med fargestoff for å etterligne de visuelle aspektene ved omega 3-fettsyrekapsler.
|
3 kapsler mineralolje (ineffektiv) i 8 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i MBES-poengsum (brukt til å kvantifisere sjokoladetvang) fra baseline.
Tidsramme: 2 måneder etter innmelding
|
MBES er en objektiv skala som brukes til å kvantifisere tvang og klassifisere sjokoladesugere i tre kategorier: lav, moderat og alvorlig cravers.
Skalaen ble brukt på alle frivillige ved baseline og 2 måneder etter registrering i studien, og sammenligninger ble gjort for å fastslå om det var effekt av behandling med omega 3 sammenlignet med placebo (med reduserte karakterer i MBES-skalaen).
|
2 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Pedro L Prior, Student, STUDENT
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Omega3-chocolate-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .