Studie über die möglichen Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit essentiellen Fettsäuren bei Freiwilligen mit Verlangen nach Schokolade (OMEGA3CHOCO)
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob essentielle mehrfach ungesättigte Säuren (Omega-3) in der Lage sind, die Symptome des Verlangens nach Schokolade bei gesunden Patienten zu reduzieren.
Unsere Hypothese ist, dass die Omega-3-Fettsäuren Eigenschaften haben, die die neuronale Funktion bei vielen Erkrankungen, einschließlich des Verlangens nach Schokolade, stabilisieren und normalisieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mehrfach ungesättigte Fettsäuren (vom Omega-3-Subtyp) sind in der menschlichen Ernährung von grundlegender Bedeutung, da sie Bestandteile der Zellmembranen sind, die ihre Fließfähigkeit und ihre Funktionen zur Trennung intrazellulärer und extrazellulärer Mittel und zum Transport mehrerer Substanzen in und aus der zellulären Mikroumgebung garantieren.
Moderne Theorien besagen, dass ein Mangel an Omega-3-Fettsäuren in der westlichen Ernährung die Ursache für mehrere schädliche Veränderungen in der neuronalen Physiologie sein kann, die mehrere pathologische Zustände wie Depressionen, Stimmungsschwankungen und Verlangen nach Drogen verursachen oder verschlimmern können. Die Rolle von Serotonin als Hauptmangelkomponente bei diesen Erkrankungen ist gut dokumentiert, und es wird angenommen, dass Omega 3 für die Synthese, den Transport und letztendlich die Aktivität dieses Neurotransmitters wichtig ist.
Unsere Theorie besagt, dass eine Supplementierung mit diesen Säuren das normale Neuronengleichgewicht wiederherstellen und den Zustand von Patienten mit Schokoladenhunger verbessern kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 04023-062
- Universidade Federal de São Paulo (Federal University of São Paulo); Departamento de Psicobiologia (Department of Psychobiology)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Schokoladenzwang oder Heißhunger, ECAP-Score > 12.
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische Erkrankung jeglicher Art (nach DSM IV-Kriterien, Konsum von Psychopharmaka jeglicher Art, BMI > 25 (kg/m2).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Omega-3
Die Gruppe wurde 2 Monate lang mit Omega-3-Fettsäuren behandelt.
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3 g (3 Kapseln/Tag) Leinöl über einen Zeitraum von 8 Wochen
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Gruppe erhielt Paraffin mit Farbstoff, um die visuellen Aspekte von Omega-3-Fettsäure-Kapseln nachzuahmen.
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3 Kapseln Mineralöl (wirkungslos) für 8 Wochen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen des MBES-Scores (zur Quantifizierung des Schokoladenzwangs) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: 2 Monate nach Anmeldung
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Der MBES ist eine objektive Skala, die verwendet wird, um den Zwang zu quantifizieren und Schokoladenhunger in drei Kategorien einzuteilen: geringes, mittleres und starkes Verlangen.
Die Skala wurde bei allen Freiwilligen zu Studienbeginn und 2 Monate nach der Aufnahme in die Studie angewendet, und es wurden Vergleiche angestellt, um festzustellen, ob die Behandlung mit Omega-3-Fettsäuren im Vergleich zu Placebo (mit verringerten Noten auf der MBES-Skala) wirksam war.
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2 Monate nach Anmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Pedro L Prior, Student, STUDENT
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Omega3-chocolate-001
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