Estudio sobre los posibles efectos de la suplementación dietética con ácidos grasos esenciales en voluntarios con antojo de chocolate (OMEGA3CHOCO)
El propósito de este estudio es determinar si los ácidos poliinsaturados esenciales (omega 3) son capaces de reducir los síntomas de antojo de chocolate en pacientes sanos.
Nuestra hipótesis es que los ácidos grasos omega 3 tienen propiedades que estabilizan y normalizan el funcionamiento neuronal en muchas condiciones, incluido el antojo de chocolate.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ácidos grasos poliinsaturados (del subtipo omega 3) son fundamentales en la dieta humana, ya que son componentes de las membranas celulares, garantizando su fluidez y sus funciones de separación del medio intracelular y extracelular y de transporte de diversas sustancias hacia y desde el microambiente celular.
Las teorías modernas afirman que la falta de ácidos grasos omega 3 en las dietas occidentales puede ser la causa de varios cambios perjudiciales en la fisiología neuronal, que pueden causar o empeorar varias condiciones patológicas, como depresión, inestabilidad del estado de ánimo y ansia por las drogas. El papel de la serotonina como el principal componente que falta en estas condiciones está bien documentado y se cree que el omega 3 es importante en la síntesis, el transporte y, en última instancia, la actividad de este neurotransmisor.
Nuestra teoría establece que la suplementación con estos ácidos puede restaurar el equilibrio normal de las neuronas, mejorando la condición de los pacientes con antojo de chocolate.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04023-062
- Universidade Federal de São Paulo (Federal University of São Paulo); Departamento de Psicobiologia (Department of Psychobiology)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de compulsión o antojo de chocolate, puntuación ECAP > 12.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psiquiátrica de cualquier tipo (según los criterios del DSM IV, Uso de drogas psicoactivas de cualquier tipo, IMC > 25 (kg/m2).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Omega 3
El grupo fue tratado con ácidos grasos omega 3 durante 2 meses.
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3 g (3 cápsulas/día) de aceite de lino por un período de 8 semanas
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
El grupo recibió parafina con tinte para imitar los aspectos visuales de las cápsulas de ácidos grasos omega 3.
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3 cápsulas de aceite mineral (ineficaz) durante 8 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación MBES (utilizada para cuantificar la compulsión por el chocolate) desde el inicio.
Periodo de tiempo: 2 meses después de la inscripción
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El MBES es una escala objetiva utilizada para cuantificar la compulsión y clasificar los antojos de chocolate en tres categorías: antojos bajos, moderados y severos.
La escala se aplicó a todos los voluntarios al inicio del estudio y 2 meses después de la inclusión en el estudio, y se realizaron comparaciones para establecer si había eficacia del tratamiento con omega 3 en comparación con el placebo (con calificaciones disminuidas en la escala MBES).
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2 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Pedro L Prior, Student, STUDENT
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Omega3-chocolate-001
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