Badanie możliwych skutków suplementacji diety niezbędnymi nienasyconymi kwasami tłuszczowymi u ochotników pragnących czekolady (OMEGA3CHOCO)
Celem tego badania jest określenie, czy niezbędne kwasy wielonienasycone (omega 3) są w stanie zmniejszyć objawy głodu czekoladowego u zdrowych pacjentów.
Nasza hipoteza jest taka, że kwasy tłuszczowe omega 3 mają właściwości stabilizujące i normalizujące funkcjonowanie neuronów w wielu stanach, w tym w przypadku głodu czekoladowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielonienasycone kwasy tłuszczowe (podtypu omega 3) mają fundamentalne znaczenie w diecie człowieka, ponieważ wchodzą w skład błon komórkowych, gwarantując ich płynność i funkcje rozdzielania środków wewnątrzkomórkowych i zewnątrzkomórkowych oraz transportu szeregu substancji do iz mikrośrodowiska komórkowego.
Współczesne teorie głoszą, że brak kwasów tłuszczowych omega 3 w zachodnich dietach może być przyczyną kilku szkodliwych zmian w fizjologii neuronów, które mogą powodować lub pogarszać kilka stanów patologicznych, takich jak depresja, niestabilność nastroju i głód narkotykowy. Rola serotoniny jako głównego brakującego składnika w schorzeniach jest dobrze udokumentowana i uważa się, że kwasy omega 3 odgrywają ważną rolę w syntezie, transporcie i ostatecznie aktywności tego neuroprzekaźnika.
Nasza teoria głosi, że suplementacja tymi kwasami może przywrócić prawidłową równowagę neuronów, poprawiając stan pacjentów spragnionych czekolady.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04023-062
- Universidade Federal de São Paulo (Federal University of São Paulo); Departamento de Psicobiologia (Department of Psychobiology)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne przymusu lub głodu czekoladowego, wynik ECAP > 12.
Kryteria wyłączenia:
- Dowolna choroba psychiczna (według kryteriów DSM IV, stosowanie jakichkolwiek środków psychoaktywnych, BMI > 25 (kg/m2).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Omega 3
Grupa była leczona kwasami tłuszczowymi omega 3 przez 2 miesiące.
|
3 g (3 kapsułki dziennie) oleju lnianego przez okres 8 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Placebo
Grupa otrzymała parafinę z barwnikiem, aby naśladować wizualne aspekty kapsułek kwasów tłuszczowych omega 3.
|
3 kapsułki oleju mineralnego (nieskuteczne) przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wyniku MBES (wykorzystywanego do ilościowego określania przymusu czekoladowego) od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: 2 miesiące po rejestracji
|
MBES to obiektywna skala służąca do ilościowego określania przymusu i klasyfikowania osób pragnących czekolady w trzech kategoriach: osoby o niskim, umiarkowanym i silnym pragnieniu czekolady.
Skala została zastosowana do wszystkich ochotników na początku badania i 2 miesiące po włączeniu do badania i dokonano porównań w celu ustalenia, czy istnieje skuteczność leczenia omega 3 w porównaniu z placebo (z obniżonymi ocenami w skali MBES).
|
2 miesiące po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pedro L Prior, Student, STUDENT
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Omega3-chocolate-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .