Исследование возможных эффектов пищевых добавок с незаменимыми жирными кислотами у добровольцев, жаждущих шоколада (OMEGA3CHOCO)
Цель этого исследования — определить, способны ли незаменимые полиненасыщенные кислоты (омега-3) уменьшать симптомы тяги к шоколаду у здоровых пациентов.
Наша гипотеза состоит в том, что жирные кислоты омега-3 обладают свойствами, которые стабилизируют и нормализуют работу нейронов во многих состояниях, включая тягу к шоколаду.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Полиненасыщенные жирные кислоты (подтипа омега-3) являются основными в рационе человека, так как они являются компонентами клеточных мембран, обеспечивая их текучесть и их функции по разделению внутриклеточных и внеклеточных средств и транспортировке ряда веществ в клеточное микроокружение и из него.
Современные теории утверждают, что нехватка омега-3 жирных кислот в западном рационе может быть причиной нескольких разрушительных изменений в физиологии нейронов, которые могут вызывать или усугублять некоторые патологические состояния, такие как депрессия, нестабильность настроения и тяга к наркотикам. Роль серотонина как основного недостающего компонента в условиях хорошо документирована, и считается, что омега-3 играет важную роль в синтезе, транспортировке и, в конечном итоге, в активности этого нейротрансмиттера.
Наша теория утверждает, что добавки с этими кислотами могут восстановить нормальный баланс нейронов, улучшая состояние пациентов, испытывающих тягу к шоколаду.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04023-062
- Universidade Federal de São Paulo (Federal University of São Paulo); Departamento de Psicobiologia (Department of Psychobiology)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз навязчивой или тяги к шоколаду, оценка ECAP > 12.
Критерий исключения:
- Психическое заболевание любого рода (по критериям DSM IV, употребление психоактивных веществ любого рода, ИМТ > 25 (кг/м2).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Омега 3
Группа лечилась омега-3 жирными кислотами в течение 2 месяцев.
|
3 г (3 капсулы в день) льняного масла в течение 8 недель.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группа получила парафин с красителем, чтобы имитировать визуальные аспекты капсул омега-3 жирных кислот.
|
3 капсулы минерального масла (неэффективно) в течение 8 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в балле MBES (используемом для количественной оценки влечения к шоколаду) по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Через 2 месяца после регистрации
|
MBES — это объективная шкала, используемая для количественной оценки принуждения и классификации тяги к шоколаду по трем категориям: слабая, умеренная и сильная тяга.
Шкала была применена ко всем добровольцам в начале исследования и через 2 месяца после включения в исследование, и были проведены сравнения, чтобы установить, была ли эффективность лечения омега-3 по сравнению с плацебо (с более низкими оценками по шкале MBES).
|
Через 2 месяца после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Pedro L Prior, Student, Student
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Omega3-chocolate-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Льняное масло
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesЗавершенныйСнижение когнитивных способностейСоединенные Штаты
-
Universiti Sains MalaysiaЗавершенный
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенный
-
Robin E. MillerNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Thomas Jefferson University; Solutex GC S.L...Прекращено
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...ЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенное Королевство
-
Peter BergmanЗавершенныйДефицит витамина D3 | Метициллин-резистентный золотистый стафилококкШвеция
-
University of DundeeЗавершенныйГепатит ССоединенное Королевство
-
Queen Mary University of LondonCancer Research UK; Barts and the London School of Medicine and DentistryЗавершенныйРак простатыСоединенное Королевство