Tutkimus välttämättömien rasvahappojen ruokavalion täydentämisen mahdollisista vaikutuksista suklaanhimolla vapaaehtoisilla (OMEGA3CHOCO)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyvätkö välttämättömät monityydyttymättömät hapot (omega 3) vähentämään suklaanhimo oireita terveillä potilailla.
Hypoteesimme on, että omega 3 -rasvahapoilla on ominaisuuksia, jotka stabiloivat ja normalisoivat hermosolujen toimintaa monissa olosuhteissa, mukaan lukien suklaanhimo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monityydyttymättömät rasvahapot (omega 3 -alatyyppi) ovat olennaisia ihmisen ruokavaliossa, koska ne ovat solukalvojen komponentteja, jotka takaavat niiden juoksevuuden ja toiminnot solunsisäisten ja solunulkoisten välineiden erottamisessa ja useiden aineiden kuljettamisessa solun mikroympäristöön ja sieltä pois.
Nykyaikaiset teoriat tunnustavat, että omega 3 -rasvahappojen puute länsimaisessa ruokavaliossa voi olla syynä useisiin haitallisiin muutoksiin hermosolujen fysiologiassa, jotka voivat aiheuttaa tai pahentaa useita patologisia tiloja, kuten masennusta, mielialan epävakautta ja lääkkeiden himoa. Serotoniinin rooli tärkeimpänä puuttuvana komponenttina tiloissa on hyvin dokumentoitu, ja omega 3:n uskotaan olevan tärkeä tämän välittäjäaineen synteesissä, kuljetuksessa ja viime kädessä toiminnassa.
Out theory väittää, että näiden happojen lisääminen voi palauttaa normaalin hermosolujen tasapainon, mikä parantaa suklaata kaipaavien potilaiden tilaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 04023-062
- Universidade Federal de São Paulo (Federal University of São Paulo); Departamento de Psicobiologia (Department of Psychobiology)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suklaapakon tai -himon kliininen diagnoosi, ECAP-pistemäärä > 12.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa tyyppinen psykiatrinen sairaus (DSM IV -kriteerien mukaan, kaikenlaisten psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö, BMI > 25 (kg/m2).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omega 3
Ryhmää hoidettiin omega 3 -rasvahapoilla 2 kuukauden ajan.
|
3 g (3 kapselia/päivä) pellavaöljyä 8 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ryhmä sai parafiinia väriaineen kanssa matkimaan omega 3 -rasvahappokapseleiden visuaalisia ominaisuuksia.
|
3 kapselia mineraaliöljyä (tehoton) 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset MBES-pisteissä (käytetään kvantifioimaan suklaan pakko) lähtötasosta.
Aikaikkuna: 2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
MBES on objektiivinen asteikko, jota käytetään pakko-oireiden kvantifiointiin ja suklaanhimojen luokitteluun kolmeen luokkaan: vähäinen, kohtalainen ja vakava.
Asteikkoa sovellettiin kaikkiin vapaaehtoisiin lähtötilanteessa ja 2 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, ja vertailuja tehtiin sen selvittämiseksi, oliko omega 3 -hoidon tehokkuus lumelääkkeeseen verrattuna (heikentynyt arvosana MBES-asteikolla).
|
2 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pedro L Prior, Student, STUDENT
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Omega3-chocolate-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .