Onderzoek naar de mogelijke effecten van voedingssuppletie met essentiële vetzuren bij vrijwilligers die naar chocolade hunkeren (OMEGA3CHOCO)
Het doel van deze studie is om te bepalen of essentiële meervoudig onverzadigde zuren (omega 3) in staat zijn om de symptomen van hunkering naar chocolade bij gezonde patiënten te verminderen.
Onze hypothese is dat de omega 3-vetzuren eigenschappen hebben die de neuronale werking stabiliseren en normaliseren bij veel aandoeningen, waaronder het verlangen naar chocolade.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meervoudig onverzadigde vetzuren (van het omega 3-subtype) zijn fundamenteel in de menselijke voeding, aangezien ze componenten zijn van celmembranen, die hun vloeibaarheid garanderen en hun functies van het scheiden van intracellulaire en extracellulaire middelen en het transporteren van verschillende stoffen van en naar de cellulaire micro-omgeving.
Moderne theorieën beweren dat een gebrek aan omega-3-vetzuren in westerse diëten de oorzaak kan zijn van verschillende schadelijke veranderingen in de neuronale fysiologie, die verschillende pathologische aandoeningen kunnen veroorzaken of verergeren, zoals depressie, instabiele stemming en hunkering naar drugs. De rol van serotonine als de belangrijkste ontbrekende component in de aandoeningen is goed gedocumenteerd en men denkt dat omega 3 belangrijk is bij de synthese, het transport en uiteindelijk de activiteit van deze neurotransmitter.
Onze theorie stelt dat suppletie met deze zuren de normale neuronenbalans kan herstellen, waardoor de toestand van patiënten die hunkeren naar chocolade verbetert.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04023-062
- Universidade Federal de São Paulo (Federal University of São Paulo); Departamento de Psicobiologia (Department of Psychobiology)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van dwang of verlangen naar chocolade, ECAP-score > 12.
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische ziekte van welke aard dan ook (volgens de DSM IV-criteria, Gebruik van psychoactieve drugs van welke aard dan ook, BMI > 25 (kg/m2).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Omega-3
De groep werd gedurende 2 maanden behandeld met omega 3-vetzuren.
|
3 g (3 capsules/dag) vlasolie gedurende 8 weken
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De groep kreeg paraffine met kleurstof om de visuele aspecten van omega 3-vetzuurcapsules na te bootsen.
|
3 capsules minerale olie (niet effectief) gedurende 8 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de MBES-score (gebruikt om chocoladedwang te kwantificeren) vanaf de basislijn.
Tijdsspanne: 2 maanden na inschrijving
|
De MBES is een objectieve schaal die wordt gebruikt om dwang te kwantificeren en chocoladecravers te classificeren in drie categorieën: lage, matige en ernstige cravers.
De schaal werd toegepast op alle vrijwilligers bij baseline en 2 maanden na deelname aan de studie, en er werden vergelijkingen gemaakt om vast te stellen of de behandeling met omega 3 werkzaam was in vergelijking met placebo (met lagere cijfers op de MBES-schaal).
|
2 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Pedro L Prior, Student, STUDENT
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Omega3-chocolate-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .