Undersøgelse af de mulige virkninger af kosttilskud med essentielle fedtsyrer hos frivillige med chokoladetrang (OMEGA3CHOCO)
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om essentielle flerumættede syrer (omega 3) er i stand til at reducere symptomer på chokoladetrang hos raske patienter.
Vores hypotese er, at omega 3-fedtsyrerne har egenskaber, som stabiliserer og normaliserer neuronernes funktion under mange tilstande, herunder chokoladetrang.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Flerumættede fedtsyrer (af omega 3-subtypen) er fundamentale i menneskets kost, da de er komponenter i cellulære membraner, der garanterer deres flydighed og deres funktioner til at adskille intracellulære og ekstracellulære midler og transportere adskillige stoffer til og fra cellulært mikromiljø.
Moderne teorier hævder, at mangel på omega 3-fedtsyrer i vestlige kostvaner kan være årsagen til adskillige deletionsændringer i neuronal fysiologi, som kan forårsage eller forværre adskillige patologiske tilstande, såsom depression, ustabilitet i humøret og trang til lægemidler. Rollen af serotonin som den vigtigste manglende komponent i tilstandene er veldokumenteret, og det menes, at omega 3 er vigtig i syntesen, transporten og i sidste ende aktiviteten af denne neurotransmitter.
Ud teorien siger, at tilskud med disse syrer kan genoprette normal neuronbalance, hvilket forbedrer tilstanden for patienter med chokoladetrang.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 04023-062
- Universidade Federal de São Paulo (Federal University of São Paulo); Departamento de Psicobiologia (Department of Psychobiology)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af chokoladetvang eller trang, ECAP-score > 12.
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk sygdom af enhver art (efter DSM IV-kriterierne, brug af psykoaktive stoffer af enhver art, BMI > 25 (kg/m2).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omega 3
Gruppen blev behandlet med omega 3 fedtsyrer i 2 måneder.
|
3 g (3 kapsler/dag) hørolie i en periode på 8 uger
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo
Gruppen modtog paraffin med farvestof for at efterligne de visuelle aspekter af omega 3-fedtsyrekapsler.
|
3 kapsler mineralolie (ineffektiv) i 8 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i MBES-score (brugt til at kvantificere chokoladetvang) fra baseline.
Tidsramme: 2 måneder efter tilmelding
|
MBES er en objektiv skala, der bruges til at kvantificere tvang og klassificere chokoladecravers i tre kategorier: lav, moderat og svær cravers.
Skalaen blev anvendt på alle frivillige ved baseline og 2 måneder efter optagelse i undersøgelsen, og sammenligninger blev foretaget for at fastslå, om der var effekt af behandling med omega 3 sammenlignet med placebo (med nedsatte karakterer i MBES-skalaen).
|
2 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Pedro L Prior, Student, STUDENT
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Omega3-chocolate-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .