チョコレート渇望ボランティアにおける必須脂肪酸の食事補給の影響に関する研究 (OMEGA3CHOCO)
2011年7月11日 更新者：Federal University of São Paulo
この研究の目的は、必須多価不飽和酸 (オメガ 3) が健康な患者のチョコレート渇望症状を軽減できるかどうかを判断することです。
私たちの仮説は、オメガ 3 脂肪酸には、チョコレートへの渇望を含む多くの条件でニューロン機能を安定化および正常化する特性があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
多価不飽和脂肪酸 (オメガ 3 サブタイプ) は、細胞膜の構成要素であり、流動性と、細胞内と細胞外の手段を分離し、細胞の微小環境との間でいくつかの物質を輸送する機能を保証するため、人間の食事に欠かせないものです。
現代の理論では、西洋の食事に含まれるオメガ 3 脂肪酸の欠乏が神経生理学のいくつかの有害な変化の原因である可能性があり、うつ病、気分の不安定さ、薬物渇望などのいくつかの病的状態を引き起こしたり悪化させたりする可能性があると公言しています. この状態における主要な欠乏成分としてのセロトニンの役割は十分に文書化されており、オメガ 3 は合成、輸送、そして最終的にはこの神経伝達物質の活動において重要であると考えられています.
理論によると、これらの酸を補給すると正常なニューロンのバランスが回復し、チョコレートを渇望する患者の状態が改善される.
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
São Paulo、ブラジル、04023-062
- Universidade Federal de São Paulo (Federal University of São Paulo); Departamento de Psicobiologia (Department of Psychobiology)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -チョコレートへの衝動または渇望の臨床診断、ECAPスコア> 12。
除外基準:
- -あらゆる種類の精神疾患（DSM IV基準による、あらゆる種類の向精神薬の使用、BMI> 25（kg / m2）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：オメガ3
このグループは、オメガ 3 脂肪酸で 2 か月間治療を受けました。
|
アマニ油 3 g (1 日 3 カプセル) を 8 週間
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
グループは、オメガ 3 脂肪酸カプセルの視覚的側面を模倣するために、染料と一緒にパラフィンを受け取りました。
|
鉱油 3 カプセル (効果なし) 8 週間。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインからの MBES スコア (チョコレートへの衝動を定量化するために使用) の変化。
時間枠：入学後2ヶ月
|
MBES は、衝動を定量化し、チョコレートへの渇望を低、中、重度の 3 つのカテゴリに分類するために使用される客観的な尺度です。
この尺度は、ベースライン時および研究への登録後 2 か月のすべてのボランティアに適用され、プラセボと比較した場合にオメガ 3 による治療の有効性があるかどうかを確認するために比較が行われました (MBES 尺度でグレードが低下しました)。
|
入学後2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Pedro L Prior, Student、Student
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月11日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
亜麻仁油の臨床試験
-
Aier School of Ophthalmology, Central South Universityわからない
-
Universidad de GranadaUniversity of Jaen; NOTALIV cosmética natural完了イレオストミー - ストーマ | ストーマ周囲皮膚の合併症 | コロストミー ストーマスペイン