투석 액세스에 대한 감시 및 사전 개입 (SPIDA)
2021년 3월 18일 업데이트: University of Hull
투석 혈관 접근을 위한 동정맥 누공의 협착증 관리를 위한 사전 개입 대 감시 및 반응 개입이 없는 이중 초음파 감시의 임상 및 비용 효율성에 대한 다중 센터 무작위 제어 시험.
새로 형성된 투석 누공은 종종 실패할 수 있으며 실패는 일반적으로 혈관이 좁아지기 때문입니다.
협착을 감지하는 방법이 있으며 더 중요한 것은 누공이 실패하기 전에 협착을 감지할 수 있다는 것입니다.
이러한 협착을 치료하는 것이 실제로 누공 생존을 향상시키는지 또는 대다수를 그대로 둘 수 있는지는 알려져 있지 않습니다.
우리는 초음파 스캐닝으로 이러한 협착을 감지할 수 있는지, 그리고 조기 감지 및 치료가 환자 결과를 개선하는지 확인하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hull, 영국, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사건 환자는 혈액 투석 접근을 위한 원발성 AV 누공 형성을 위해 혈관 또는 이식 수술 부서로 의뢰되었습니다.
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
- 추천 당시 18세 이상
제외 기준:
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 없음
- 추천 당시 18세 미만
- 후속 약속에 참석할 수 없음
특정 제외;
- 표적 사지의 이전 동정맥 접근 절차
- 상지 radiocephalic 또는 brachiocephalic AVF 형성에 부적합
- 알려진 혈전성 또는 혈전성 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감시 및 선제적 개입
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생성 시점부터 절차 후 6개월까지 누공에 대한 정기적인 이중 초음파 평가와 모든 혈역학적으로 중요한 협착증을 추가 영상 및 치료에 의뢰함
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간섭 없음: 제어 및 반응 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누적 또는 이차 개통
기간: 누공 형성 후 6개월 이내
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이것은 접근 배치 시간부터 접근 포기, 혈전증 또는 혈전 접근에서 기능을 재확립하기 위해 고안된 개입 조작(외과적 또는 혈관내 개입)을 포함한 개통성 측정 시간까지의 간격입니다.
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누공 형성 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈전증 사건의 수
기간: 누공 형성 후 6개월 이내
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누공 형성 후 6개월 이내
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누공 실패의 수
기간: 누공 형성 후 6개월 이내
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누공 형성 후 6개월 이내
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선택적 중재의 수, 유형 및 기술적 성공률
기간: 누공 형성 후 6개월 이내
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누공 형성 후 6개월 이내
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급성 개입의 수, 유형 및 기술적 성공률
기간: 누공 형성 후 6개월 이내
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누공 형성 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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