Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialyysin valvonta ja ennakoiva interventio (SPIDA)

torstai 18. maaliskuuta 2021 päivittänyt: University of Hull

Monikeskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kaksisuuntaisen ultraäänivalvonnan kliinisestä ja kustannustehokkuudesta proaktiivisella interventiolla verrattuna valvontaan ja reaktiiviseen interventioon valtimo-laskimofisteleiden ahtauman hallinnassa verisuonidialyysissä.

Vasta muodostuneet dialyysifistulit voivat usein epäonnistua, ja epäonnistuminen johtuu yleensä verisuonten kaventumisesta. Menetelmiä kapenemisen havaitsemiseksi on saatavilla, ja mikä tärkeintä, ne voivat havaita kapenemisen ennen kuin fisteli epäonnistuu. Ei tiedetä, parantaako näiden ahtaumien hoito todella fistelin eloonjäämistä vai voidaanko suurin osa jättää rauhaan. Haluamme nähdä, voimmeko havaita tällaiset ahtaumat ultraäänitutkimuksella ja parantaako varhainen havaitseminen ja hoito potilaiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat lähetettiin verisuoni- tai elinsiirtokirurgian osastolle primaarisen AV-fistelin muodostusta varten hemodialyysin saamiseksi.
  2. Kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumus
  3. Yli 18-vuotias lähetehetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus
  2. Lähetteen ajankohtana alle 18-vuotias
  3. Kyvyttömyys osallistua seurantatapaamisiin

Erityinen poissulkeminen;

  1. Aiemmat valtimolaskimotoimenpiteet kohderaajassa
  2. Ei sovellu yläraajojen radiokefaaliseen tai brakiokefaaliseen AVF-muodostukseen
  3. Tunnettu trombofiilinen tai tromboottinen patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valvonta ja ennakoiva puuttuminen
Menettely: Fistulin aktiivinen ultraäänivalvonta ja stenoosin ennakoiva hoito
Fistulan säännöllinen dupleksiultraääniarviointi luomishetkestä 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja kaikki hemodynaamisesti merkittävät ahtaumat ohjataan jatkokuvaukseen ja hoitoon
Ei väliintuloa: Ohjaus ja reaktiivinen interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen tai toissijainen avoimuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa fistelin muodostumisesta
Tämä on ajanjakso pääsyn asettamisesta pääsyn hylkäämiseen, tromboosiin tai aukon mittausajankohtaan, mukaan lukien välivaiheen manipulaatiot (kirurgiset tai endovaskulaariset interventiot), joiden tarkoituksena on palauttaa tromboottisen pääsyn toiminta.
6 kuukauden kuluessa fistelin muodostumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tromboositapahtumien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa fistelin muodostumisesta
6 kuukauden kuluessa fistelin muodostumisesta
Fistulien epäonnistumisten lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa fistelin muodostumisesta
6 kuukauden kuluessa fistelin muodostumisesta
Valinnaisten interventioiden lukumäärä, tyyppi ja tekninen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa fistelin muodostumisesta
6 kuukauden kuluessa fistelin muodostumisesta
Akuuttien toimenpiteiden lukumäärä, tyyppi ja tekninen onnistumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa fistelin muodostumisesta
6 kuukauden kuluessa fistelin muodostumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Hull

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Access 6

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa