Vigilancia e Intervención Proactiva para el Acceso a la Diálisis (SPIDA)
18 de marzo de 2021 actualizado por: University of Hull
Un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico de la rentabilidad clínica y económica de la vigilancia por ultrasonido dúplex con intervención proactiva frente a no vigilancia e intervención reactiva para el tratamiento de la estenosis en fístulas arteriovenosas para acceso vascular para diálisis.
Las fístulas de diálisis recién formadas a menudo pueden fallar, y el fracaso generalmente se debe al estrechamiento de los vasos sanguíneos.
Hay métodos disponibles para detectar estrechamientos y, lo que es más importante, pueden detectar estrechamientos antes de que falle una fístula.
No se sabe si el tratamiento de estos estrechamientos realmente mejorará la supervivencia de la fístula o si la mayoría se puede dejar sola.
deseamos ver si podemos detectar tales estrechamientos con ecografía y si la detección y el tratamiento tempranos mejoran los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hull, Reino Unido, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes incidentes derivados a departamentos de cirugía vascular o de trasplantes por formación de fístula AV primaria para acceso de hemodiálisis.
- Capacidad para dar consentimiento informado por escrito
- Mayor de 18 años en el momento de la derivación
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado por escrito
- Tener menos de 18 años en el momento de la derivación
- Incapacidad para asistir a las citas de seguimiento.
exclusión específica;
- Procedimientos previos de acceso arteriovenoso en el miembro diana
- Inadecuado para la formación de FAV radiocefálica o braquiocefálica en miembros superiores
- Patología trombofílica o trombótica conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vigilancia e intervención proactiva
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Evaluación ecográfica dúplex regular de la fístula desde el momento de la creación hasta 6 meses después del procedimiento con derivación de todas las estenosis hemodinámicamente significativas para estudios de imagen y tratamiento adicionales
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Sin intervención: Control e intervención reactiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Permeabilidad acumulativa o secundaria
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses de la formación de la fístula
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Siendo este el intervalo desde el momento de la colocación del acceso hasta el abandono del acceso, la trombosis o el momento de la medición de la permeabilidad, incluidas las manipulaciones intermedias (intervenciones quirúrgicas o endovasculares) diseñadas para restablecer la funcionalidad en el acceso trombosado.
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dentro de los 6 meses de la formación de la fístula
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de eventos de trombosis
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses de la formación de la fístula
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dentro de los 6 meses de la formación de la fístula
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Número de fracasos de fístula
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses de la formación de la fístula
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dentro de los 6 meses de la formación de la fístula
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Número, tipo y tasa de éxito técnico de las intervenciones electivas
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses de la formación de la fístula
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dentro de los 6 meses de la formación de la fístula
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Número, tipo y tasa de éxito técnico de intervenciones agudas
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses de la formación de la fístula
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dentro de los 6 meses de la formación de la fístula
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Access 6
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